血液透析质量控制20130110 .docVIP

ICS11.020 C 05 WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T XXXXX—XXXX 血液透析质量控制 Hemodialysis quality control XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施 中华人民共和国卫生部发布 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由卫生部医疗服务标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位：浙江大学医学院附属第一医院、解放军总医院、南京军区南京总医院、上海第二军医大学附属长征医院、浙江省人民医院、浙江省中医院。 本标准主要起草人：陈江华、陈香美、刘志红、梅长林、张萍、蒋华、李一文、袁静、赵湘、马红珍。血液透析质量控制 范围 本标准规定了血液透析室建立和管理的基本要求。 本标准适用于国内符合建立血液透析室要求的各级医疗机构及其医务人员。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 WS/T 313 医务人员手卫生规范 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 2002年发布 血液透析器复用操作规范 中华人民共和国卫生部 2010年发布 医院感染管理办法 中华人民共和国卫生部 2006年发布 血液净化标准操作规程 中华人民共和国卫生部 2010年发布 医疗机构血液透析室管理规范 中华人民共和国卫生部 2010年发布 医疗机构血液透析室基本标准（试行） 维持性血液透析患者 maintenance hemodialysis patients CFU：菌落形成单位olony-Forming Unit） EU：内毒素单位（ndotoxin Unit）标准化蛋白分解代谢率ormalized Protein Catabolic Rate） Kt/V：尿素清除指数learance Index) SpKt/V：单池模型的尿素清除指数learance Index） URR：尿素下降率（Urea Reduction Rate） 血液透析室建立及资格认定 开展血液透析治疗的单位应是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。 新建的血液透析室应向县级或县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由县级或县级以上卫生行政部门审批后准入。 血液透析室结构布局 总则 血液透析室应该合理布局，清洁区、污染区及其通道必须分开。 应具备的功能区： ——清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房； ——半清洁区：透析准备室； ——污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。 有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。 透析器复用的单位，应设置复用间和透析器储存间。 候诊室 候诊室大小可根据透析室的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。 更衣室 工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室。 接诊区 患者称体重等，由医务人员分配透析单元、测血压和脉搏，确定患者本次透析的治疗方案及开具药品处方、化验单等。 透析治疗室 应达到GB 15982规定的Ⅲ类环境，并保持安静，光线充足。具备空气消毒装置、空调等。保持空气清新，必要时使用通风设施。地面使用防酸耐碱材料并设置地漏。 一台透析机与一张床(或椅)称为一个透析单元。每一个透析单元有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排水接口。每一个透析单元面积不小于3.2平方米。 具备双路电力供应。如果没有双路电力供应，则血液透析机应具备停电时相应的安全装置，使体外循环的血液回输至患者体内。 配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。配备操作用的治疗车（内含血液透析操作必物品）、抢救车（内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器）。 透析准备室 应达到GB 15982中规定的对Ⅲ类环境的要求。 用于配制透析中需要使用的药品如肝素盐水、鱼精蛋白等。 用于储存备用的消毒物品（缝合包、静脉切开包、置管及透析相关物品等）等。 专用手术室 手术室管理同医院常规手术室。 达到医院常规手术室要求，可进行自体动静脉内瘘成形术和移植血管搭桥造瘘术及其他同类手术。 达不到医院常规手术室要求，仅能进行中心静脉导管置管、拔管、换药和拆线等操作。 水处理间 水处理间面积应为水处理装置占地面积的1.5 倍以上；地面承重应符合设备要求；地面应进行防水处理并设置地漏。 水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。水处理设备应避免日光直射，放置处地面应有用于排水的水槽。 水处理机的自来