天圣制药集团股份有限公司 - 搜谷电子商务网sgglecom.doc

湖北天圣药业有限公司 大输液包材检验设备 招 标 文 件 招标单位：湖北天圣药业有限公司 2016年8月 一、项目综合说明 天圣制药集团股份有限公司下属企业湖北天圣药业有限公司，因大输液相关检验需要，拟购买药品稳定性试验箱、水蒸气透过率测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、超低温冰箱、MTRacle单次反射ATR附件等设备，按照集团项目管理要求，进行国内（公开）邀请招标。特邀请具有该类设备生产能力的设备制造企业前来投标。 1、项目名称：湖北天圣药业有限公司大输液包材检验设备项目 2、项目地点：湖北省十堰市郧县经济技术开发区天圣路1号。 3、招标项目名称、数量、基本要求： 序号 设备名称 单位 数量 备 注 1 药品稳定性试验箱 台（套） 2 基本性能参数： 1、温度范围0℃～控温精度：±0.1～ 2、产品尺寸：设备外形尺寸为1670×1260×2070（深×宽×高），以上为参考尺寸，因房间大小已定，不应有太大范围的变动。容量：2000Ｌ 3、集打印，U盘导出记录数据，通讯，累计计时等功能。 4、带检测口。 5、免费提供工厂3Q验证文件电子版。 6、设计符合GMP（2010年修订版）要求。 2 超低温冰箱 台（套） 1 1、存储温度（）：-10- -40℃；能控制至-25℃以下 2、存储 1 与岛津IRAffinity-1傅里叶变换红外光谱仪配套 供货范围及主要要求： 供货范围： 每台设备所列参数为最低要求标准，因各厂家设备性能不同可适当增加。在需方提供电源等接口的条件下，设备即可正常运行并满足全部的功能要求。 主要要求： 提供分项报价、详细的配置清单、易损件清单，提供免费服务及免费更换项目频率。 提供详细的设备性能描述、设备说明书（纸质版及电子版）、校正证书。 投标人所提供的全部设备（除超低温冰箱）应符合中国制药行业2010版GMP、中国药典2015年版及2015药包材标准相关法要求。 投标人应有能力提供符合2010版GMP的验证文件以及DQ、FAT（书面文件）、IQ、SAT 、OQ、 PQ资料和相应文件的电子模板。 具体尺寸、数量要求根据用户需求。 免费提供首次设备验证服务及设备使用操作培训。 供方应承诺质保期为验收合格之日起24个月。 招标范围： （1）、本次招标按照现有方案及说明，以及国家现行的规范、规程、标准进行采购，符合2010版GMP规范与中国药典2015年版及2015药包材标准相关要求及提供相关验证资料。 （2）、招标范围：同第一项第3条：设备名称、数量及备注。 二、招标方式 邀请招标（公开招标）。 三、投标报价范围、报价依据及原则 1、投标报价范围：①同招标范围。 2、报价依据原则： 设备价格采用一次性包干报价方式，报价应包括但不限于外购、外协、配套件、原材料及生产制造、检验、包装、利税、保险、管理、运输、指导安装调试及人员培训等全部费用。不随市场价格涨跌作调整；但所有材料、配件要注明生产厂家和规格型号。 采用的合同及其格式 供需双方另行约定 结算方式与付款 1、合同签订后，需方付给供方合同总价格的30%，作为预付款，到帐后合同生效。 2、设备制作完毕，在收到供方发货通知单后，需方再付总价格的30%。在需方支付第二笔货款后10日内由供方开具全额增值税（税率17%）发票。 3、设备安装调试验收合格且正常运行一个月后支付30%,同时无息返还履约保证金； 4、合同总价格的10%作为质保金，设备质保期为验收合格之日起24个月，从设备调试、运行正常且验收合格之日起满12个月后，无质量问题且乙方不存在其他违约情形的情况下，甲方在10个工作日内一次性无息支付。 六、产品质量要求 中标人必须保证产品质量一次验收达到国家相关验收规范要求的合格标准。符合2010版GMP规范与中国药典2015版及2015药包材标准的相关要求。 七、设备交货期 合同生效后20天内运至需方现场 八、评标原则和评标办法 （1）招标人结合本设备的具体情况，原则上采用“评标合理最低价”中标。各投标人应根据自己的经营情况、供货渠道、经济实力结合市场行情以及企业自身发展的策略，以招标范围约定的内容为报价基本依据，自主确定报价。 （2）当出现两个或两个以上“评标合理最低价” 时，由项目法人单位依据企业资质、企业信誉等相关信息从中自主确定中标人。其它投标人按报价顺序依次为中标替补候选人。 九、投标人须知 1、前言 （1）招标人就招标文件所述的项目进行邀