ISO文件编写及编号导则.docVIP

1.0 目的和范围： 本导则是为公司属下各个职能部门开展文件编写工作而制定的，目的是使公司内文件的编写与编号规范化、标准化和统一化。 本导则适用于公司内所有文件的编写与编号。 2.0 职责： 2.1 行政部负责编制本导则。 2.2 行政部负责编写质量手册。 2.3 各部门指定的人员负责起草本部门的程序文件和工作文件。 2.4 各部门负责人和起草人负责修改、更新本部门的程序文件和工作文件。 2.5 文件的格式应与本导则一致。 3.0 管理内容： 3.1 文件的格式 3.1.1 刊头部份采用统一的格式（见附录A，附录B） 3.1.2 质量手册正文中各条款描述的格式： （1）标准条款的编号； （2）标准条款的描述内容； （3）有关工作程序。 3.1.3 程序文件正文格式： （1）目的； （2）适用范围； （3）职责； （4）工作程序； （5）相关文件； （6）记录和报告。 3.1.4 工作文件正文格式： （1）目的； （2）范围； （3）职责； （4）管理内容； （5）记录和报告； 3.2 文件的内容： 3.2.1 刊头 刊头部份应包括下列内容： （1）标题：文件名称； （2）文件号；按统一规定的编号办法（见本导则3.7）； （3）版本号：以A、B、C．．．．．．表示，例如手册换版，手册的版本号由“A”改为“B”； （4）修改号：以0、1、2．．．．．．表示，例如需改手册的某章节内容，修改后的相应的修改标识由“0”改“1”； （5）页码号：标明页序和累积页数。 3.2.2 质量手册的内容 质量手册主要包括以下内容： （1）名称、范围和适用领域； （2）目录； （3）本公司的简介； （4）质量手册的颁布令； （5）本公司的质量方针和目标； （6）组织机构、职责和权限； （7）质量管理体系要求各条款的描述和程序文件的引用； （8）引用标准和术语（定义）； （9）质量手册管理办法。 3.2.3 程序文件正文部分 包括以下的内容和要求： （1）目的：为什么要开展此项活动； （2）适用范围：文件适用（或不适用）于哪些范围（含部门、活动、人员和产品）； （3）职责：指负责实施该文件的部门或人员的职责、权限及相互关系； （4）工作程序：依序阐述开展职能活动的内容和方法； （5）相关文件：明确文件涉及的相关程序、工作文件等； （6）记录与报告：明确文件使用记录或报告。 3.2.4 工作文件正文部分：包括以下内容 （1）目的：同程序文件的目的； （2）范围：同程序文件的适用范围； （3）职责：同程序文件的职责； （4）管理内容：同程序文件的程序要求； （5）记录和报告：同程序文件。 3.3 文件编写的形式：采用文字叙述式。 3.4 文件编写审批程序 3.4.1 各部门按文件编写要求组织本部门负责文件的编写。 3.4.2 在文件会签前，应预先在编制部门讨论，部门领导审核。质量手册上报总经理，程序文件上报管理者代表，工作文件（含管理性和技术性文件）上报各部门主管领导。 3.4.3 质量手册由总经理组织会签，程序文件由管理者代表组织会签，工作文件由各部门主管领导组织会签。 3.4.4 未通过会签的文件，根据会签中提出的问题进行修改后重新提交直至通过会签。 3.4.5 质量手册最后由总经理批准，程序文件和工作文件由管理者代表批准。 3.5 文件编写原则及有关说明。 3.5.1 质量手册的编写按ISO10013《质量手册编写指南》等的有关规定执行。 3.5.2 程序文件 （1）程序文件只涉及质量活动，不涉及纯技术性细则； （2）程序文件必须与《质量手册》的规定保持一致； （3）程序文件应简明、准确、可操作性强。 3.5.3 工作文件 （1）工作文件涉及质量活动和纯技术性细则； （2）工作文件和程序文件的规定一致，是程序文件的细化和补充； （3）工作文件的描述要求详细、准确、可操作性强。 3.6 引用文件的规定： 3.6.1 引用上层或本层次的文件用《 》，引用本层以下文件用 ，在程序文件、工作文件中出现的质量记录用“”。 3.6.2 引用的文件和列出的质量记录和报告应在管理内容中出现。 3.6.3 职责中有规定的“职责”应在管理内容中出现。 3.6.4 程序条款号以3或4位数字为限，若有更具体的内容需区分，则以（1）、（2）……和①、②……以及小写英文字母作区别。 3.7 文件的编号 3.7.1 质量手册的编号： 颁布年号 手册代码 公司代码 程序文件编号：