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医疗机构管理法律制度The law of Medical Institution Management （二）立法目的  推动卫生体制改革，更好的履行医疗机构救死扶伤、防病治病，为公民的健康服务的宗旨，进一步加强对医疗机构的管理，促进卫生事业发展。 （三）医疗机构管理法律制度体系 1、行政法规《医疗机构管理条例》1994.2.26 1994.9.1 2、部门规章《医疗机构管理条例实施细则》 《医疗机构设置规划指导原则》 《医院感染管理办法》等 3、地方性法规 （四）适用范围 （五）医疗机构的概念 （一）按照功能、规模划分： （二）按照性质划分 1、营利性医疗机构 2、非营利性医疗机构 （三）按照投资主体划分 1、公立医疗机构； 2、私立医疗机构； 3、股份制医疗机构； 4、股份合作制医疗机构； 5、中外合资、合作医疗机构 中美合作上海和睦家医院 （一）医疗机构设置规划 1、设置规划目的——合理医疗机构布局，有效利用医疗资源。 2、概念：指以一定区域内居民的实际医疗需求，现有的医疗资源以及医疗机构的分配（布）情况为依据，以合理配置医疗卫生资源及公平的为居民提供高质量的医疗服务为目的，将各级各类、不同隶属关系、不同所有制形式的医疗机构统一规划设置的一种医疗机构宏观管理制度。 （二）基本设置原则 （三）医疗机构设置的条件 1、设置医疗机构的基本条件 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构： （1）不能独立承担民事责任的单位； （2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； （3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； （4）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； （5）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员； （6）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人； （7）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。 2、个人诊所设置的条件 在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件： （1）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》； （2）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作； （3）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。 在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。 3、中外合资、合作医疗机构设置的条件 （1）必须是独立的法人； （2）投资总额不低于2000万人民币； （3）中方所占的股份比例或权益不低于30%； （4）合资、合作期限不超过20年； （5）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。 （四）申请设置医疗机构的审批程序 1、申请 单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下 规定提出设置申请： （1）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。 （2）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。 2、受理与审批 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。 （一）登记的条件 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件： （1）有设置医疗机构的批准书； （2）符合医疗机构的基本标准； （3）有适合的名称、组织机构和场所； （4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； （5）有相应的规章制度； （6）能够独立承担民事责任。 （二）登记的内容 1、登记机关——医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。 2、医疗机构执业登记的主要事项 （1）名称、地址、主要负责人； （2）所有制形式； （3）诊疗科目、床位； （4）注册资金。 （三）医疗机构执业登记的校验 床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。 （四）医疗机构的名称 1、名称组成结构：—— 医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。 2、 医疗机构的命名必须符合以下原则： （1） 医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限； （2） 前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用； （3） 名称必须名副其实； （4） 名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应； （5） 各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称； （6） 国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人