iso9001-2015内审检查表--20160504.pdfVIP

ISO9001:2015 版内审检查表 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 1.组织QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？ 范围 2.组织QMS 对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款 中过程确凿没有？ 4 组织环境 4.1 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实 理解组织 现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是 及其环境 否对这些相关信息进行监视和评审？ 4.2 1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关 理解相关 方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和 方的需求 评审？ 和期望 4.3 1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些 确定质量 信息形成了相关文件？ 管理体系 的范围 1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS ？ 2.组织QMS 过程是否被确定和管理？过程间顺序及关 4.4 系是否被确定和管理？ 质量管理 3.组织QMS 关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以 体系及其 支持过程有效运行和监控？ 过程 4.组织QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对 测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有， 在组织QMS 中是否明确并实施了控制？ 5 领导作用 5.1 1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式 领导作用 传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证 和承诺 据？ 2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规 分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其 5.1.1 行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是 总则 否采取改进措施？ 3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成 为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS 的宗 旨？ 4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批 准颁发？ 1 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 5.建立实施保持改进QMS 所需资源，最高管理者如何 确保提供？有否实例佐证？ 5.1.2 1. “以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？ 以顾客为 组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身 关注焦点 上？ 2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参 与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动 员工的参与意识和能动性？ 3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、 转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用 者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特 性？ 4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品 有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和 法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取 措施，且得到落实、实现? 5.2 1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针 方针 相一致，体现组织的目标和特点？ 2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、 供方、 社会）要求的承诺？是否包含持续改进 QMS 的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？