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为进一步规范农业转基因生物研究与试验申请我司对农业
为进一步规范农业转基因生物研究与试验申请,我司对《农业转基因生物安全评价申报书》部分内容作了修改(见下表),请申请人按照新的《农业转基因生物安全评价申报书》填报相关农业转基因生物研究与试验申请。
农业部科技教育司
二〇一〇年六月二十九日
项目编号: 项目类别:
农业转基因生物安全评价
申 报 书
项目名称:
申请单位:
申 请 人:
地 址:
邮政编码:
电 话:
传 真:
e-mail:
填报日期: 年 月 日
中华人民共和国农业部制
填 写 说 明
1在填写申报书之前,应认真阅读《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》等有关法规,了解相关要求。
2此申报书同样适用于法规规定的报告类实验研究和中间试验的报告,名称分别改为“农业转基因生物实验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书”。
3申报书内容应当包括以下部分:申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外研究的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全小组审查意见、本单位审查意见、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见。
4申请实验研究的,申请表按表2填写,项目名称应包含转基因性状、受体生物名称、实验研究所在省(市、自治区)名称和实验研究阶段等内容,如“转基因抗虫棉花在河北省的实验研究”。一份申报书只能包含同一物种的受体生物和相同的转基因性状。“安全性评价”可不填写。“试验方案”包括研究目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法和规模、地点、安全控制措施等。“相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件,若涉及合作项目,应提交双方合作或转让协议等。“所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄送实验研究所在省(市、自治区)的农业行政主管部门。
5申请中间试验的,申请表按表2填写。申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III要求逐条填写。“所在省(市、自治区)级农业行政主管部门的审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄送中间试验所在省(市、自治区)级农业行政主管部门。
6申请环境释放和生产性试验的,申请表按表2填写;申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III要求逐条填写。对于已批准过的环境释放或生产性试验,在试验结束后,若同一转基因生物在原批准地点以相同规模重复试验,在申报时“安全性评价”部分可省略。
7申请农业转基因生物安全证书的,申请表按表3填写;申报书中“安全性评价”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III要求逐条填写,“试验方案”不用填写。
8申报书应当用中文填写,一式十份,一律使用A4纸,正文用小四宋体打印,标准字间距和单倍行距,并提供光盘。对于不符合要求的申报书,不予受理。
9申请者可以注明哪些资料需要保密并说明理由。10.受理时间:每年3次,截止日期分别为3月1日、7月1日和11月1日。
11受理单位:农业部行政审批综合办公室。地址:北京市朝阳区农展馆南里11号。邮政编码:100125。收款单位:农业部科技发展中心;开户行:中信银行北京朝阳支行;帐号:7111110189800000419。
目 录
一、申请表
二、项目内容摘要
三、工作目的和意义
四、国内外研究的相关背景资料
五、安全性评价
六、试验方案
七、相关附件资料
八、本单位农业转基因生物安全小组审查意见
九、本单位审查意见
十、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见
表2农业转基因生物试验申请表
项
目
概
况 项目名称 项目阶段 实验研究 中间试验 环境释放 生产性试验 (选√) 项目来源 转
基
因
生
物
概
况
类 别 动物 植物 微生物 (选√) 受体生物 中文名 学 名 分类学
地位 品种(品系)名称 安全等级 目的基因1 名 称 供体生物 生物学
功能 启动子 终止子 目的基因2 名 称 供体生物 生物学
功能 启动子
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