樟芝多糖对 6-OHDA 构建的帕金森小鼠模型的行为及抗氧化.PDFVIP

市售奥美拉唑肠溶微丸相对圆形度测定新方法  1 1 1 2 3 3* 谢俊 ，杨俊 ，汤卫国 ，张静 ，赵志英 ，戴岳 (1.金陵药业股份有限公司技术中心，南京 210009 ；2. 中国药科大学药 剂教研室，南京 210009 ；3. 中国药科大学中药学院，南京 210009) 摘要：目的 以市售奥美拉唑肠溶微丸为模型药物探索微丸制剂相对圆形度测定的新方法。方法 首先采用图像分析法 对样品进行初步形态学分析，随后结合微丸制剂自身特点，采用圆弧面滚动法对其相对圆形度进行进一步量化测定和结 果分析。结果 多批次样品A 的相对圆形度均80%且各批次样品间相对圆形度均无显著性差异；各厂家生产的微丸样品 在制剂外观形态学方面存在较大差异性，其中样品 A 的相对圆形度为(82.74±1.48)% ，样品B 和 C 的相对圆形度分别为 (88.03±3.40)%和(88.20±3.42)% ，而样品D 的相对圆形度仅为(65.63±5.91)% ，表明国内各厂家在本品处方组成、制备工艺 或关键工艺参数控制条件方面均有可能存在一定差异。结论 该测定方法操作简单、样本采集量大，数据测定准确度好。 关键词：奥美拉唑；微丸；相对圆形度 中图分类号：R943 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2017)07-0997-05 DOI: 10.13748/ki.issn1007-7693.2017.07.014 引用本文：谢俊, 杨俊, 汤卫国, 等. 市售奥美拉唑肠溶微丸相对圆形度测定新方法[J]. 中国现代应用药学, 2017, 34(7): 997-1001. New Method for Determination of Omeprazole Enteric-coated Pellets Relative Sphericity 1 1 1 2 3 3* XIE Jun , YANG Jun , TANG Weiguo , ZHANG Jing , ZHAO Zhiying , DAI Yue (1.RD Center of Jinling Pharmaceutical Co., Ltd., Nanjing 210009, China; 2.Department of Pharmaceutics, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China; 3.Department of Traditional Chinese Medicine, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China) ABSTRACT: OBJECTIVE To develope a new method for the determination of pellets relative sphericity by using commercially available omeprazole enteric-coated pellets as model drug. METHODS The initial morphological analysis of the samples was carried out by image analysis method. Then the relative sphericity was quantitatively measured and analyzed by the circular surface rolling method combined with the characteristics of pellets. RESULTS The relative sphericity of multi-batch samples A was 80%, and there was no significant difference in the relative sphericity in