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牛角膜混浊和渗透性试验方法与家兔法评价染发类化妆品眼刺.PDF
牛角膜混浊和渗透性试验方法与家兔法评价染发类化妆品眼刺激性的
比较研究
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谢珍 ，刘璐 ，瞿霖吉 ，何立成 ，匡荣 ，朱社敏 (1.浙江省食品药品检验研究院，杭州 310052 ；2.浙江工业大学，杭州 310014)
摘要：目的 探讨在染发类化妆品备案审查中，用牛角膜混浊和渗透性试验(BCOP)代替家兔法(Draize 试验)进行眼刺激
性评价的可能性。方法 分别用 BCOP 与 Draize 试验对 14 种市售染发剂进行眼刺激性评价，并对评价结果进行比较。
结果 对 14 种染发剂眼刺激性检测的结果表明，Draize 试验所得的刺激反应等级为微刺激性-轻刺激性，按现行评审标
准，通过率为 100%(14/14)；BCOP 所得的刺激反应等级为轻微刺激性-严重刺激性，与 Draize 法分类一致性达到
78.6%(11/14) ，以体外刺激评分值(IVIS)≤25 为限值，通过率为 78.6%(11/14) ；以 IVIS ≤55 为限值，通过率为 85.7%(12/14)。
结论 用 BCOP 代替 Draize 试验对染发类化妆品进行眼刺激性评价可行。
关键词：牛角膜混浊和渗透性试验；染发剂；眼刺激性；替代方法
中图分类号：R917 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2017)07-1025-04
DOI: 10.13748/ki.issn1007-7693.2017.07.021
引用本文：谢珍, 刘璐, 瞿霖吉, 等. 牛角膜混浊和渗透性试验方法与家兔法评价染发类化妆品眼刺激性的比较研究[J].
中国现代应用药学, 2017, 34(7): 1025-1028.
Comparative Study on Eye Irritation Prediction Using Bovine Corneal Opacity Permeability Assay and
Draize Test of Hair Dyes
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XIE Zhen , LIU Lu , QU Linji , HE Licheng , KUANG Rong , ZHU Shemin (1.Zhejiang Institute of Food and
Drug Control, Hangzhou 310052, China; 2.Zhejiang University of Technology, Hangzhou 310014, China)
ABSTRACT: OBJECTIVE To explore the feasibility of the bovine corneal opacity permeability assay instead of Draize test
for eye irritation evaluation of hair dyes. METHODS Fourteen kinds of hair dyes form market were selected to predict ocular
irritation by BCOP assay, the calculated in vitro irritancy score(IVIS) were compared with the results of Draize in vivo rabbit test.
RESULTS The test results of fourteen kinds of hair dyes products showed that the classification results from Draize test was
light-moderate irritation, the passing rate was 100%(14/14) according to current standards, the BCOP
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