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药业公司GSP自查活动的管理制度
药业公司GSP自查活动的管理制度
药业公司GSP自查活动的管理制度
一、目的：进一步加大实施GSP工作力度，强化本公司实施GSP的自律意识，提高公司质量管理水平，确保企公司GSP自查活动取得实效。
二、依据：《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《泉州市药品批发（零售连锁）企业开展GSP自查活动工作要点》
三、范围：GSP自查活动
四、责任者：质量管理领导小组
五、规定内容
1.质量管理领导小组负责制定并实施GSP自查活动实施计划，对公司的质量管理体系运行情况进行全面地自查自纠。
2.GSP自查活动领导小组应当根据国家局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》以及省局制定的《福建省药品批发企业GSP自查情况表（试行）》的有关内容，对公司实施GSP情况进行逐项全面认真地对照检查。
3.按照市局的统一部署，公司每年的自查活动定于5月上旬及11月上旬，检查11-5月份及5-11月份内企业实施GSP的情况.
4.由质量领导组织根据公司现阶段人员情况成立GSP自查活动领导小组，阐明GSP自查活动的目的意义，明确自查活动的相关要求，讲解自查活动的方法内容。本文由论文联盟hTtp://wwW.LWlM.COM收集整理，
5.每次自查结束根据自查发现的缺陷项目及时安排整改，并在整改后的十天内将《药品批发企业GSP自查情况报告》和《药品批发企业GSP自查问题整改报告》上报市局认证办。
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