食品卫生微生物学检验总则 - 仪器信息网.pptVIP

食品卫生微生物学检验总则 总则的主要修订内容 与国际接轨。 --修改样品的采集。 --增加采样方案－ICMSF（二级、三级方案）。 增加对微生物实验室的要求。 --环境、人员、设备、检验用品。 适应微生物检验的发展需求。 --增加生物安全。 --修改样品检验，增加质量控制。 --增加检验后样品的处理。 范围 规定了食品卫生微生物学检验基本原则和要求 。 适用于食品卫生微生物学检验。 内容 实验室基本要求 样品的采集 样品检验 记录与报告 报告后处理 实验室基本要求 环境 人员 设备 检验前准备 环境 应保证实验室环境不影响检测结果的准确性。 实验室工作区域面积应能满足从事的检测工作量，总体布局和各部位的安排应减少对样本污染和对人员伤害的可能。 实验室的工作区域应与办公室区域明显分开。 实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合工作要求和有关要求。 实验室布局应避免交叉污染，宜采用单方向工作流程。 样品检测应在洁净区域进行，应对洁净区域予以明确标识，并能有效地控制、监测和记录。 病原微生物分离鉴定工作应在二级生物安全实验室（Biosafetylevel 2, BSL-2）中进行。 人员 检验人员应具有相应的教育、微生物专业培训经历，具备相应的资质，能够理解并正确实施检验 。 检验人员应掌握生物检验安全操作知识和消毒知识。 检验人员在检验过程中应保持个人整洁与卫生，防止人为污染样品。 检验人员在检验过程中应遵守相关预防措施，保证自身安全。 有颜色视觉障碍的人员不能执行涉及到辨色的实验。 设备 实验设备应满足检验工作的需要。 实验设备应放置于适宜的环境条件下，便于维护、清洁、消毒与校准，并保持整洁与良好的工作状态。 实验设备应定期进行检查与维护，以确保工作性能和操作安全。 实验设备应有日常性监控记录和使用记录。 检验用品 食品卫生微生物学检验实验室常规检验用品，主要有接种环（针）、酒精灯、镊子、剪刀、药匙、消毒棉球、硅胶塞或棉塞及微量移液器、吸管、吸球、试管、平皿、微孔板、广口瓶、量筒、玻棒、L形玻棒及三角玻扒等。 检验用品在使用前保持清洁和/或无菌。常用的灭菌方法包括湿热法、干热法、化学消毒法等。 需要灭菌的检验用品应放置在特定容器内或用合适的材料（如专用包装纸、铝箔纸等）包裹或加塞，应保证灭菌效果。 可选择适用于微生物检验的一次性用品来替代反复使用的物品与材料（如培养皿、吸管、吸头、试管、接种环等）。 检验用品的储存环境应保持干燥和清洁, 已灭菌与未灭菌的用品应分开存放并明确标识。 灭菌检验用品应记录灭菌/消毒的温度与持续时间。 培养基和试剂 培养基 按照GB/T4789.28的规定执行。 试剂 检验试剂的质量及配制应适用于相关检测。对检测结果有重要影响的关键试剂（如血清、抗生素等）应进行适用性验证。 应使用微生物菌种保藏专门机构和同行认可机构保存的、可溯源的标准或参考菌株。 应对指从食品、环境或人体分离、纯化、鉴定的，未在微生物菌种保藏专门机构登记注册的原始分离菌株(野生菌株)，进行系统、完整的菌株信息记录，包括分离时间、来源，表型及分子鉴定的主要特征等。 样品的采集 采样原则： 根据检验目的、食品特点、批量、检验方法、微生物的危害程度等，确定采样方案。 采用随机的原则进行采样，确保所采集的样品具有代表性。 采样过程遵循无菌操作程序，防止一切可能的外来污染。 样品在保存和运输的过程中，应采取必要的措施防止样品中原有微生物的数量变化，保持样品的原有状态。 采样方案的类型： 采样方案包括二级采样方案和三级采样方案。二级采样方案设有n、c和m值，；三级采样方案设有n、c、m和M值。 n：同一批次产品应采集的样品件数； c：最大可允许超出m值的样品数； m: 微生物指标可接受水平的限量值。 M: 指微生物指标的最高安全限量值。 按照二级采样方案设定的指标：在n个样品中，允许≤C个样品相应微生物指标检验值＞m值为合格，否则为不合格。 按照三级采样方案设定的指标：在n个样品中，允许全部样品相应微生物指标检验值均小于m值，即为合格；允许≤C个样品相应微生物指标检验值在m值和M值范围内，为附加条件合格，否则为不合格；不允许有样品相应微生物指标检验值＞M值，则为不合格。 例如：n=5，c=2， m=100cfu/g， M=1000cfu/g。 含义：是从一批产品中采集5个样品，若5个样品的检验结果均小于m 值（100cfu/g），则判定为该批产品合格；若≤2个样品的结果位于m和M之间（100 cfu/g X1000cfu/g），则判定为附加条件合格；若有3个