光阻法检查注射液中不溶性微粒影响因素分析.pdf

年 月第 卷第 期 ·综 述 · 2010 9 7 26 光阻法检查注射液中不溶性微粒影响因素分析 吕长淮，吴 玮，胡 丹 （安徽省宿州市药品检验所，安徽宿州 234000 ） 摘要 本文简要概述了光阻法检查注射液不溶性微粒的影响因素。 通过查阅中国期刊全文数据库（ ）和维普中 [ ] CNKI 文科技期刊数据库2003~2009 年的相关文献资料，对影响光阻法检查注射液中不溶性微粒的因素加以归纳综述，为 光阻法检测方法的进一步应用研究提供参考。 关键词 光阻法；静脉用注射液；不溶性微粒；检测；影响因素 [ ] 中图分类号 文献标识码 文章编号 （ ） （ ） [ ] R927.12 [ ] A [ ] 1673-7210 2010 09 b -014－02 Analysis of influencing factors in light blockage inspection of insoluble parti - cles in injections LU Changhuai, WU Wei, HU Dan (Suzhou Institute for Drug Control, Anhui Province, Suzhou 234000, China) [Abstract] This paper outlines influencing factors in light blockage inspection of insoluble particles in injections. By con - sulting related literatures in CNKI and VIP database between 2003 and 2009, the paper makes a summary of factors influ - encing the light blockage inspection of insoluble particles in injections, providing references for the further research and application of light blockage method. [Key words] Light blockage method; Intravenous use of injection; Insoluble particles; Inspection; Influencing factors 不溶性微粒指除气泡外可流动的、随机存在于液体制剂 扩大至供静脉注射用无菌原料药。