质管、验收、养护人员培训考试题..docVIP

药房质管、验收、养护人员培训考试题 岗位 姓名 分数 一、填空题（每空2分，共42分） １．验收药品应当做好验收记录，包括药品的、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、、、等内容。验收人员应当在验收记录上签署和。对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至系统平台。药品按堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米从事验收、养护工作的，应当具有或者化学等相关专业中专以上学历或者具有药学以上专业技术职称企业应当建立药品采购、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和。企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有。从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，兼职其他业务工作。从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至小包装；质量管理制度应当包括以下内容：质量管理文件的管理；药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输管理；计算机系统的管理；执行药品电子监管的规定库房应当配备以下设施设备：A．有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；包装物料的存放场所3．企业计算机系统应当符合以下要求 Ａ．有支持系统正常运行的服务器和终端机；有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；有符合要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。企业的采购活动应当符合以下要求：Ａ．确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护内容：Ａ．指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；对库房温湿度进行有效监测、调控；按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录Ｄ．发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知部门处理；定期汇总、分析养护信息。企业应核实、留存供货单位销售人员以下资料：Ａ．加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。对存在质量问题的药品应当采取措施： Ａ．存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。　　　首营企业的资料审核以确认真实、有效 　　剂型规格到货数量到货日期验收合格数量验收日期中国药品电子监管网批号药学医学生物初级验收养护不合格药品处理可追溯逐批代表性（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；　　（二）营业执照及其年检证明复印件；　　（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；　　（四）相关印章、随货同行单（票）样式；　　（五）开户户名、开户银行及账号；　　（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 5