零售药店店员业务知识培训-gsp系列-《培训考核试题及答案..docVIP

回春堂大药房2013年第3季度员工考核试卷 姓名： 成绩： ??? 一、填空题：（每题5分，共60分） 1、《中华人民共和国药品管理法》自 年 月 日起施行，共 章 条。 ??? 2、为加强 管理，保证 ，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 ??? 3、在中华人民共和国境内从事药品的研制、 、 、 和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 4、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给 ，无 的，不得经营药品。 5、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的 人员；具有与所经营药品相适应的 、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的 或者人员；具有保证所经营药品质量的 。 ??? 6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行 制度，验明药品 和其他 ；不符合规定要求的，不得购进。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的 记录。购销记录必须注明药品的 、 、规格、 、 、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 ??? 8、药品经营企业销售药品必须 ，并正确说明用法、用量和 。药品经营企业必须制定和执行 制度，采取必要的 、 、 、防虫、 、防尘等措施，保证药品质量，药品入库和出库必须执行 制度。 ??? 9、药品必须符合国家药品标准，国家药品标准分为国务院药品监督管理部门颁布的 和 。 ?10、药品药品经营企业必须从具有 、 的 企业购进药品；但是，购进 的中药材除外。 11、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 。海关凭药品监督管理部门出具的 放行，无 的，海关不得放行。 ??? 12、 国家实行药品 制度。国内发生重大灾情、 及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。 二、简答题：（每题20分，共40分） ?? 1、什么是劣药？ 2、什么是药品？ 一、填空题：（每空1分，共70分） 1、《中华人民共和国药品管理法》自２００１年１２月１日起施行，共十章一百零六条。 ??? 2、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 ??? 3、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 4、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 5、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。 ??? 6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 ??? 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 ??? 8、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。?药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防尘等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。 ??? 9、药品必须符合国家药品标准，国家药品标准分为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。 ??? 10、药品药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准