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热线400-032-1588大型水浴灭菌柜温度验证应用
热线 ：400-032-1588
大型水浴灭菌柜温度验证应用案例
本次验证的目的 ：
1、 确认消毒灭菌过程中，灭菌柜内温度达到稳定状态时各测试点温度符合要求；
2、确认灭菌过程中，箱体内各测试点灭菌有效，各工艺灭菌 F0 值合格；
3、确认灭菌过程中，箱体内温度热分布情况以及药品内温度情况;
4、确认灭菌柜升温降温温度控制能力，以及冷点热点温度情况
验证客户 ：XXXXX
验证设备 ：大型水浴灭菌柜
仪器使用 ：
1、 INON 研工 T32-32 温度验证仪和 M64-64YS 温度验证仪；
电 话：0755 传 真：0755 邮 箱：inon@ 网址：
地 址：广东省深圳市宝安区宝源路 168 号名优中心 B318 邮 编：518102
热线 ：400-032-1588
2、 Fluke 9143 干式计量炉；
3、 INON 研工 PT100 型热电阻湿热探头/湿热温度传感器 ；
电 话：0755 传 真：0755 邮 箱：inon@ 网址：
地 址：广东省深圳市宝安区宝源路 168 号名优中心 B318 邮 编：518102
热线 ：400-032-1588
验证方法 ：（根据实际的需要来选择探头的数量和进行探头布置、参数设置及验证 ）
1、 探头校准：
根据厂家验证需求 ，选择一定数量的温度探头进行校准
本次验证准备 86 根已编号的 J 型热电阻探头，在低温 90℃、高温 130℃进行校准，在
115℃、117℃和 119℃确认热电阻偏差，校准读取偏差应远小于 0.5℃。
2、 探头布置：
将合格的 86 根探头通过验证孔引入灭菌柜，其中 T32-32 验证仪采用 29 根探头，
M64-64YS 验证仪采用 57 跟探头。按探头测试点布置图布置，共采取 15 个截面、3 个排
水口、4 个进气口。其中 M64-64YS 验证仪，在四个压缩空气进气口各设置 1 个温度传感
器，在三个排水口各设置 1 个温度传感器，其余 50 根温度传感器分布在 1 至 10 截面上，
每个截面上设置 5 个温度传感器。T32-32 验证仪在中间两压缩空气进气口各设置 1 个温度
传感器，后两排水口各设置 1 个温度传感器，其余 25 个温度传感器分布在 11 至 15 六个
截面上，每个截面上设置 5 个温度传感器。（详情见验证方案分布图）
3、分别设定灭菌参数 115℃/30min/500ml ，117℃/18min/500ml ，119℃/15min/500ml。
首先做空载热分布，检查其灭菌柜内温度重现性。然后分别做满载热分布，满载热穿透、半
载热分布、半载热穿透均匀性测试。
本次验证注意事项 ：（本事项只针对本次验证有效 ，其他设备的验证根据实际情况来分析确
定 ）
1、本验证做三个工艺，
（一）115℃/30min/500ml 空载、半载热分布、
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