药物滥用(drug abuse) 一般是指违背了公认的医疗用途和社会规范而 .docVIP

指导原则编号：□□□□□□□□ 药物滥用检测试剂技术审查 指导原则（征求意见稿） 二O一三年四月 目 录 一、前言 2 二、范围 3 三、注册申报要求 4 （一）综述资料 4 （二）产品说明书 4 （三）产品标准 10 （四）注册检测 11 （五）主要原材料研究资料 11 （六）主要生产工艺及反应体系的研究资料 13 （七）分析性能评估资料 13 （八）参考值（范围）确定资料 18 （九）稳定性研究资料 19 （十）临床试验 19 四、名词解释 24 五、参考文献 25 药物滥用检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿） 一、前言 药物滥用(Drug Abuse)指非医疗用途滥用麻醉药品和精