动物源细菌抗菌药物敏感性试验纸片法与稀释法执行标准.pdf

物源细菌抗菌药物敏感性试验纸片法与稀释法 执行标准 批准标准—第四版（VET01-A4） 信息附录—第二版（VET01-S2） Performance Standards for Antimicrobial Disk and Dilution Susceptibility Tests for Bacteria Isolated From Animals; Approved Standard Fourth Edition （VET01-A4） Second Informational Supplement （VET01-S2） （美国临床和实验室标准协会授权翻译，仅供内部交流） 中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会 2013 年10 月 标准制定： Jeffrey L. Watts, PhD, RM NRCM ） Mark G. Papich, DVM, MS Donald J. Bade, BS Steven D. Brown, PhD, ABMM Virginia R. Fajt, DVM, PhD, DACVCP Thomas R. Fritsche, MD, PhD Henry S. Heine, PhD Robert P. Hunter, MS, PhD Stefan Schwarz, DVM Peter Silley, PhD Ching Ching Wu, DVM, PhD Gary E. Zurenko, MS 中文翻译： 吴聪明、刘玉庆、汪洋、李璐璐、齐静 免责声明： 本标准已通过美国临床和实验室标准协会 CLSI ）的一致性评议并批准 发布。CLSI 授权中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会将本标准翻译为中文 版并在中国大陆推广应用。本标准中文版仅限于内部交流使用，禁止翻印出 版。 译文序 近年来抗菌药物耐药性对人类和动物感染性疾病的防治造成了严重威胁。谨慎、合理使用抗 菌药物，防止和延缓病原菌耐药性的产生，避免人类迈入无药可用的 “后抗生素时代”，人医和 兽医均责无旁贷。 规范细菌抗菌药物敏感性试验操作，制定与临床疗效密切关联的药敏结果解释标准 breakpoint ），是开展病原菌耐药性监测和指导临床合理用药的基础。美国临床和实验室标准协 会 CLSI ）长期致力于临床试验标准和指南的制定和实施，发布了细菌抗菌药物敏感性试验标 准，其中包括纸片法与稀释法技术规程、质量控制试验标准和结果解释标准等，提高了药敏试验 的效率，增强了药敏数据的科学性。由于制订细菌抗菌药物敏感性试验标准需投入大量的人力和 财力，许多国家包括 国都还没有建立自己的标准，而是直接引用CLSI 标准。 1988 年以来， 国卫生部将 CLSI 制定的药敏试验标准定为部颁标准。2010 年， 《中华检验 医学杂志》与 CLSI 就在 国境内翻译并使用CLSI 相关检验标准及操作规范达成协议，完成了 6 个人源细菌药敏感试验相关标准的中文翻译工作，2012 年又对部分文件的新版本进行了同步翻译 与更新，有力促进了 国医学临床检验的标准化建设，尤其提高了人源细菌药敏试验的规范性和 药敏数据的可靠性，在指导人医临床合理使用抗菌药物中发挥了重要作用。 由于动物特有病原菌与人体病原菌存在明显差异，加之抗菌药物在畜禽体内与在人体内的药 动学特征不尽相同，因此兽医开展动物病原菌药敏试验时若直接套用人医标准，将造成药敏结果 与临床疗效出现偏差，因此CLSI 自1999 年以来制定了兽医专用的动物源细菌抗菌药物敏感性试 验标准。但迄今 国未引进这些兽医专用标准。在十二五国家科技支撑计划 “动物源性食品重要 致病菌耐药性检测与风险评估技术研究” 20 12BAK01B02 ）和公益性行业 农业）科研专项 “兽药残留及动物源病原菌耐药性控制技术研究” 20 1203040 ）课题的支持下，中国畜牧兽医学 会兽医药理毒理学分会 CLSI 取得了2013 年 7 月最新发布的 《动物源细菌抗菌药物敏感性试验 纸片法与稀释法执行标准》分发版权，并组织相关专家将本标准翻译成中文。在耐药性问题受到