105年试验室生物安全查核基准使用说明.PDF

105 年實驗室生物安全查核基準使用說明 105.02.19 更新 一、105 年實驗室生物安全查核基準（以下稱查核基準）依實驗室生物安全等 級，可分為4 級。其適用對象列表如下： 分類 適用對象 BSL-2 微生物實驗室 生物安全第二等級 有使用及（或）保存第二級危險群（RG2 ） 微生物實驗室查核基準 微生物之設置單位。 （BSL-2 查核基準） 有使用及（或）保存一般（管制）性生 物毒素之設置單位。 BSL-3 實驗室 生物安全第三等級 有使用及（或）保存RG3 微生物之設置 實驗室查核基準 單位。 （BSL-3 查核基準） 執行結核分枝桿菌藥敏試驗之實驗室。 動物生物安全第三等級 使用 RG3 微生物進行相關動物試驗之 實驗室查核基準 實驗室。 （ABSL-3 查核基準） 生物安全第四等級 實驗室查核基準 BSL-4 實驗室。 （BSL-4 查核基準） 二、請依所屬實驗室之類型，使用對應之查核基準。 三、查核基準共分為8 項次，其中BSL-2 查核基準計有21 子項；BSL-3 及 BSL-4 查核基準計有27 子項；ABSL-3 查核基準計有28 項次。各項次查核 基準列表如下： 項次 查核基準 BSL-2 BSL-3 、4 ABSL-3 1 查核缺失改善成果 第1 頁，共4 頁 項次 查核基準 BSL-2 BSL-3 、4 ABSL-3 1.1 完成查核缺失改善 2 生物安全組織 2.1 已依法設置生物安全組織 2.2 定期召開生物安全會議 2.3 落實推動生物安全管理事務 2.4 定期辦理內部稽核 3 實驗室管理與維護 3.1 確實管理、維護實驗室相關資料 3.2 實驗室設有門禁管制並已標示相關 安全資訊 3.3 實驗室設置位置適當