做好试验室品管的第一步-从选择品管液开始.PDF

12/10/2015 做好實驗室品管的第一步- 從選擇品管液開始 12, December, 2015 Proprietary Confidential The world leader in serving science 源起緣起– MAS (Medical Analysis System) Fremont, California Vantaa, Finland  Center of Excellence for  Center of Excellence for  niche diagnostics  instrumentation and  products automation Middletown, Virginia Henningsdorf, Germany  Center of Excellence for  Center of Excellence for  contract manufacturing   novel biomarkers clinical chemistry  reagents 2 Proprietary Confidential 今日內容 • 關於品管產品 • 選擇品管產品時需要考慮的因素 • 品管材料的內容來源 • 品管產品的製造 • 品管啟始範圍的建立 • 品管對試劑批號更換時產生的差異, 如何釐清 3 Proprietary Confidential 1 12/10/2015 品管產品的種類 • Manufacturer Controls (依附測試試劑品管液) • Third Party Controls (獨立或第三方品管液) • In-house Control (實驗室自行配製) 4 Proprietary Confidential 品管產品的基質 • Aqua (水) • Animal Matrix (動物基質) • Human Matrix (人類基質) 5 Proprietary Confidential 品管產品的濃度 • Normal (正常值) • Cutoff (臨界值) • Abnormal/Pathological High/Low (異常高/低值) 6 Proprietary Confidential