电线电缆产品生产许可证换（发）证实施细则宣.ppt

欢迎参加电线电缆产品实施细则宣贯 山东质量认证中心 2011.6.16 第三部分 实施细则的主要变化 （与2009版比较） 1、模板的变化 ▲去掉了分厂点的规定（87号文）； ▲条款判定结论由“合格”、“一般不合格”和“不合格”变为“符合”、“轻微缺陷”和“不符合”； ▲明确了抽样地点； ▲非典型工艺。 2、品种、规格型号的变化 ▲塑料绝缘控制电缆增加了交联聚乙烯绝缘控制电缆品种； ▲额定电压1kV和3kV挤包绝缘电力电缆增加了无卤低烟阻燃C类电缆规格型号。 3、标准的变化 ▲增加了GB/T9330.3－2008 ；交联控缆 ▲GB/T12706.1~3－2002 变化为GB/T12706.1~3－2008 ； ▲增加了JB/T10696－2007电线电缆机械和物理性能试验方法、JB/T10437－2004电线电缆用可交联聚乙烯绝缘料、GB/T11091－2005电缆用铜带、YB/T024－2008铠装电缆用钢带、JB/T10738－2007额定电压35 kV及以下挤包绝缘电缆用半导电屏蔽料、JB/T10707－2007热塑性无卤低烟阻燃电缆料、GB/T3082－2008铠装电缆用热镀锌或热镀锌-5%铝混合稀土合金镀层低碳钢丝。 4、生产、检测设备的变化 ▲塑料绝缘控制电缆单元针对交联产品增加了交联设备； ▲4、5单元增加了屏蔽机生产设备； ▲3、4、5单元的“印字机和印字轮”合并表述为“印字设备”； ▲检测设备方面：架空绞线单元增加了微米千分尺、钢直尺、案秤或类似设备、扭转试验机 ，塑料绝缘控制电缆单元增加了热延伸试验装置和热延伸试验烘箱（生产交联聚乙烯绝缘产品的），去掉了绝缘电阻测试仪、恒温水浴 ，额定电压1kV到35kV挤包绝缘电力电缆增加了火花试验机。 实地核查办法介绍 企业实地核查的目的 --生产许可证核心内容：对申证企业进行实地核查。 --实地核查目的：确认具备持续稳定生产合格产品的能力； 提供可靠的技术评价材料。 企业实地核查的依据 --《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号） --《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质量监督检验检疫总局令第80号） --其他相关的法律法规 --生产许可证实施细则 企业实地核查的范围 --产品范围：企业申请的全部产品。 --场所范围：企业生产产品全过程所涉及的全部生产场所。 --部门和人员范围：产品生产经营活动相关的所有部门人员，包括管理人员、技术人员、生产人员和检验人员 企业实地核查的内容 --核查企业申请材料的真实性。 --评价企业的生产设施设备和检验手段、专业技术人员、技术工艺文件、质量管理制度、安全生产。 企业实地核查的程序 预备会议：审查组内部沟通，熟悉情况，分配任务； 首次会议：审查组全体成员、企业主要负责人、相关职能部门和生产车间负责人； 参观现场：了解企业生产场地、设施、生产过程、工艺水平、现场管理、检验设备等； 现场核查：审查组依据实地核查办法和细则逐一详细核查评价企业生产设施设备和质量管理制度； 审查组内部会议：介绍核查情况，填写核查记录 审查情况沟通会：与企业主要负责人沟通并确认； 末次会议：通报企业情况，宣读核查报告； --产品抽样（必要时）：企业实地核查合格按要求抽、封样品 实地核查办法介绍 电线电缆生产许可企业实地核查办法共7章27条41款； 否决项目结论分为“符合”和“不符合”，否决项目共4款，为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验否决项目条款在办法中标注*； 非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”，非否决项目共37款。 不合格项的分类原则 不符合：系统性、区域性、性质严重的 轻微缺陷：偶然的、孤立的、性质一般的 审查结论的确定原则： --审查结论合格： (1)否决项目全部符合； (2)其它非否决项目中： 无不合格项，轻微缺陷不超过 ８ 款 --审查结论不合格： 不符合上述条件 （一）、质量管理职责 1.1组织机构 1、有负责质量工作的领导 应在岗位职责中做出规定 应有质量负责人的任命文件 2、设置质量管理机构或人员 应设置专职或是兼职的机构或人员 具有相应的质量管理职责 符合：有文件明确规定，且设立组织机构或人员、职权明确。 轻微缺陷：有以下情况时（但不限于此）： 1．有文件，但职权不明确； 2．无文件，但能提供证据表明领导层中有人负责质量工作； 3．虽设置了质量管理机构或指定了质量管理岗位，但设置不合理，机构或人员设置流于形式。 不符合：领导层中无人负责企业的质量工作，也未设置质量管理机构或未配备质量管理人员。 注：领导层通常指高层，拥