专家论坛· 美国器官移植的法制与体制建设概要 - 实用器官移植电子杂志.pdf

·74· 实用器官移植电子杂志  2015年3月第3卷第2期  Prac J Organ Transplant（Electronic Version）， March 2015，Vol.3，No.2 ·专家论坛· 美国器官移植的法制与体制建设概要 李姗霓，高伟，郑虹 （天津市第一中心医院器官移植中心，天津 300192） 现代器官移植是自然科学与社会科学发展的共 和摘除重要器官用以移植之前，患者就已经被宣布 同成果，其在涉及医学技术、材料、运输、通讯等 为脑死亡。 硬件的同时，更触及了法律、伦理、教育、信仰等 1978年，美国制定了《统一脑死亡法》（Uniform 软件内容。随着移植技术的成熟与普及，中国年度 Brain Death Act ， UBDA ），并正式在法律上将脑死 器官移植例数已位居全球第二位，但人口、疾病、 亡定义为全脑功能包括脑干功能的不可逆终止。 宗教、人文及器官来源方式等因素加剧了供体短缺 1984 年，美国又通过了法律效力更高的《国 形势。器官移植立法的滞后性及各移植中心的自由 家器官移植法案》（National Organ Transplants Act ， 竞争式运行模式阻碍了中国器官捐献与分配工作的 NOTA ）［4］ 。该法案明文禁止器官和组织买卖，建 效率及规范性。在发达国家，器官移植历经了数十 立器官获取及移植网络 ；并且根据该法美国议 年的法制化历程，并呈现出健康、有序的发展态势。 会批准成立了国家器官获取与移植网络 （Organ 本文以法制与体制建设为主线，概括介绍美国器官 Procurement and Transplantation Network ， OPTN ）和 移植的历史与现状，旨在为我国器官移植事业的完 器官移植受者科学登记系统 （Scientific Registry of 善与进步提供参考。 Organ Transplant Recipients ， SRTR ）。 1 美国器官移植的法制化历程 1986年，器官获取立法，美国联邦政府批准 20世纪50年代至60年代，以外科学与免疫 从事器官移植的中介机构——器官共享联合网络 学为主导的医学进步将器官移植带入了活跃试验 （The United Network for Organ Sharing ，UNOS ）与 期，期间各器官移植相继成功，移植医学从此问世， 联邦政府签订合同，确保器官分配的公正公平，并 而其蕴含的捐献、分配等问题或纠结也随之产生并 对器官获取流程和移植中心进行监督。 日趋放大，自此，美国率先踏上了漫长的器官移植 OPTN 具有如下特点 ：① 独立性。美国《全 法制化进程［1］ 国器官捐献法案》从法律上保证了OP 。 TN 的独立 1968年在第22届世界医学大会上，美国哈佛 性，体现在组织、财务、人员等方面，以确保社会 医学院制定了世界上第一个脑死亡诊断标准，即“哈 公益性。独立性是器官移植体系健康运作的前提。 佛标准”。自此，美国开始制定器官捐献方面的法律。 ② 统一性。OPTN 汇集了全国各地的器官收集移植 1968 年，美 国 律 师 协 会 （American Bar 信息，患者易于查询。③ 公开性。患者排序情况 Association ）等组织通过了《统一组织捐献法》 公开，随时接受公众和卫生行政部门的监督，以公 （Uniform Anatomical Gift A