粉碎与筛分设备.docVIP

§1-1 粉碎与筛分设备 一、概述 1、固体制剂生产前对原、辅料进行预处理的目的 （1）降低固体药物的粒径，增大表面积。 （2）原料、辅料经粉碎后，单位重量微粒数增多，便于混合均匀，并能够提高主药在颗粒中的分散均匀性，提高着色剂或其他辅料成分的分散性。 2、粉碎 （1）定义：用机械方法克服固体物料内部的凝聚力，并将其破碎的操作。 （2）表示：粉碎细度（粉碎前后固体药物的平均直径之比值） （3）操作方式：分批粉碎与连续粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 低温粉碎（利用物料在低温脆性，将其冷却下进行粉碎） 单独粉碎 混合粉碎（两种以上物料同时粉碎） （4）机械分类：破碎机：粗碎、中碎、细碎，达到厘米至数微以下 磨碎机：粗磨、细磨，数百微至数十微以下 超细粉碎机 （5）粉碎机的选择 ①生产所需要的粉碎能力。 ②被粉碎物料的性质（如密度、硬度、含水量等）和物料颗粒的大小。 ③成品所要求的粒径大小、粒度分布、形状。 ④供料方式，设备安装操作场所的情况等。 3、筛分 （1）定义：将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔，按照粒度分成两种或若干个不同粒级的过程。 （2）原理：借助具有一定孔眼或缝隙的筛面，使物料颗粒在筛面上运动，不同大小颗粒的物料在不同的筛孔处落下，完成物料颗粒的分级。 筛下料 筛上物 （3）影响筛分的效率的因素 ①给料粒度。 ②给料中水分含量。 （4）目的 ①筛除粗粒或异物等。 ②筛除细粉或杂质。 ③整粒，筛除粗粒及细粉以得到粒度较均一的产品。 ④粉末分级，满足丸剂，散剂等制剂要求。 丸剂分档 （5）药筛：1号筛（筛孔内径最大）——9号筛（筛孔内径最小） （目：1英寸有多少孔） 1号筛：10目 6号筛：100目 2号筛：24目 7号筛：120目 3号筛：50目 8号筛：150目 4号筛：65目 9号筛：200目 5号筛：80目 冲制筛 编织筛 （6）粉末分级 最细粉——过1号筛，过3号筛的≦20% 粗粉——过2号筛，过4号筛的≦40% 中粉——过4号筛，过5号筛的≦60% 细粉——过5号筛，过6号筛的≧95% 最细粉——过6号筛，过7号筛的≧95% 极细粉——过8号筛，过9号筛的≧95% （7）选择筛分设备的因素 ①筛选设备所用的筛网规格应按物料粒径选取。 ②筛面要耐磨损，抗腐蚀，可靠性好。 ③单位处理的能力要高，维修时间短。 二、粉碎设备 （一）球磨机 1、结构：回转的罐体（不锈钢或瓷制） 研磨介质（钢球或瓷球） 2、原理：当球磨机旋转时，研磨介质由于受到离心力的作用贴在筒体内壁上与筒体一起旋转，随之上升到一定高度时，因重力作用自由落下。此外，在球磨机筒体旋转过程中，研磨介质还有滑动和滚动作用，使研磨介质相互产生摩擦、剪切和碰撞等力。物料在上述力的作用下研磨成细粉。 3、筒体的转速对成品粒径的影响 （1）转速过低，研磨介质提升高度不够，冲击力小，研磨效果差。 （2）转速适当，研磨介质连续不断地被提升，上升一定高度时向下滑动和滚动，两者均发生在物料内，此时研磨效率最高，物料被研磨成细粒子。 （3）增加转速，研磨介质被进一步提高后抛落，此时研磨效率很差，且容易造成研磨介质的破碎和筒壁的磨损。 （4）当转速再进一步提高，离心力起主导作用，物料与研磨介质贴附于筒壁，与筒壁同步旋转，此时完全没有研磨作用。 4、临界转速 （1）定义：球磨机筒体的转速达到某一数值，使研磨介质升至最高点（顶点）时而落下时的转速。 （2）与球磨机的直径的关系： 5、最佳转速：球磨机粉碎效率最高时的转速，一般为临界转速的60——85%。 6、研磨介质的密度和大小对研磨效率的影响 （1）材料密度越大，研磨效率越高。 （2）研磨介质的粒径越大，研磨成品粒径也越大，产量越高。 （3）适宜的研磨介质粒径要视物料性质及对成品粒径大小的要求来决定。 7、分类：短筒球磨机：筒体长度与直径之比为1—1.5 管磨机：筒体长度与直径之比为2—7 圆锥式球磨机 8、罐内装量 （1）介质装量：干法：为罐体有效容积的25—35% 湿法：为罐体有效容积的40—50% （2）物料装量：以充满球间隙为宜。 9、应用 （1）十分适合于粉碎结晶性或