603-FS-400粉碎机验证报告.docVIP

设备验证报告 （KST/JSB·YZ-060031） 设　备 名 称 FS-400型万能粉碎机 起 草 人 部 门 日 期 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 山东孔圣堂制药有限公司 概述 年　　　月　　日至　　　年　　月　　日设备验证小组根据批准 的SF-40型万能粉碎机验证方案，对颗粒车间的SF-40型万能粉碎机进行安装确认、运行确认和性能确认等一系列设备验证工作，现将验证工作情况报告如下： 1.安装确认 1.1资料档案 资料名称 编号 存放地点 使用说明书 装箱单 产品合格证 设备标准操作规程 设备维修保养规程 检查人：　　　　日期： 1.2设备材料 部 位 要 求 检查结果 料斗 不锈钢 ，内部抛光 进料调节插板 不锈钢 机腔 不锈钢，内部抛光 固定齿盘 不锈钢 旋转刀 不锈钢 筛圈 不锈钢 筛网 不锈钢 收集器 不锈钢，内部抛光 捕集器 不锈钢，内部抛光 管道 不锈钢，内部抛光 　　　　　　　　　　　　　　　　　检查人：　　　　　日期： 1.3环境状况 项目 要求 检查结果 温度 18～26℃ 湿度 45%～65% 空气洁净度 30万级 检查人： 日期： 1.4公用介质 项目 设计要求 安装情况 电源 三相四线，380V，40A，接地保护牢固可靠 水 装有便于清洗设备的水源。（饮用水） 　　　　　检查人：　　　　　日期： 2.运行确认 项目 验证方法 标准要求 验证结果 开机 按标准操作规程，装好各零部件，接好电源，按下“启运”按钮。 机器能平稳启动。 空载运行试验 空载运行0.5小时，观察机器运转情况。 机器运转平稳，无噪声、撞击声，无过热，轴承无漏油现象。 停机 按下“停止”按钮，切断电源。 机器能平稳停机。 检查人： 日期： 3.性能确认 3.1负载运行质量测试 安装120目筛网，按粉碎机标准操作规程进行粉碎操作，观察机器运行是否平稳、无异常噪声和撞击声、无过热、无漏粉、漏油等情况。 检查人： 检查结果： 日期： 年 月 日 3.2生产能力测试： 在粉碎机安装不同筛目的筛目的筛网粉碎原、辅料，在某时间内将在粉碎机物内过筛称重，计算在单位时间内粉碎多少物料（指定筛目），求出生产能力。 粉碎物名称 批号 筛网目数 过筛料重(kg) 粉碎时间(h) 生产能力(kg/h) 检查人： 日期： 3.3细度测试 用于粉碎机内筛网规格相同的标准筛对产品进行筛目分析，产品应能全部通过标准筛。 粉碎物名称 批号 筛网目数 过筛率（%） 120 60 30 检查人： 日期： 3.4收率测试： 将被粉碎物料称重后投入粉碎机内，按粉碎机标准操作规程操作，将被粉碎物料过筛，称重、计算粉碎收率。 物料名称 批号 投料量（kg） 粉碎物重量（kg） 粉碎收率% 检查人： 日期： 4.设备评价 通过对FS-400型万能粉碎机进行安装确认运行确认和性能确认等一系列设备，验证工作，均达至预期的标准要求，建议该设备正式投入使用。 5.验证合格证书 合格证书 经审核，FS-400型万能粉碎机验证方案合理验证报告的结果符合规定要求，特发给合格证书，批准该设备投入使用。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　山东孔圣堂制药有限公司 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　验证领导小组 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日