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17025检测与校准实验室认可准则
“检测和校准实验室认可准则” 的理解要点
;第一章、实验室认可活动的产生与发展 ;二、国际和中国的实验室认可组织 ;2、其他国家的实验室认可组织 ;3. 国际实验室认可合作组织 ; 1996年9月在荷兰阿姆斯特丹的第十四届国际实验室认可会议上,ILAC以正式和永久性国际组织的面貌出现,其名称更名为“国际实验室认可合作组织”,
简称仍为ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)。
;4、中国的实验室认可机构 ; 1996年成立中国国家进出口商品检验实验室认可委员会(CCIBLAC,),
2000年更名为中国出入境检验检疫实验室认可委员会(CCIBLAC)。
; CNACL和CCIBLAC均为亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)的正式成员。并签署了ILAC—MRA(相互承认协议)和APLAC—MRA(相互承认协议)。; 2002年7月4日,两个认可机构正式合并,成立中国实??室国家认可委员会,简称CNAL
(CHINA?NATIONAL?ACCREDITATION?BOARD?FOR?LABORATORIES)。
CNAL经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权,统一负责实验室和检查机构认可及相关工作。
; CNAL于2001年1月31日与国际实验室认可合作组织(ILAC)签署了多边相互承认协议。
;2006年3月31日中国合格评定国家认可委员会(CNAS)成立。英文名称:China National Accreditation Service for Conformity Assessment_CNAS
由原中国实验室国家认可委员会(CNAL)和原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)合并而成。
由国家认监委授权 根据有关法律法规统一承担国家的所有认可计划:实验室、检查机构、认证机构。
;5.区域实验室认可合作组织 ; 第二章 实验室认可的相关国际标准与文件 ; ILAC于1980年作出促请ISO修订该标准的建议。修订后的文件于1982年经ISO和在标准化工作方面与ISO又密切联系的国际电工委员会(IEC)共同批准联合发布,推出第二版的ISO/IEC导则25:1982《测试实验室基本技术要求》。
; 1990年ISO/IEC批准并联合发布了25导则的第三版:ISO/IEC导则25:1990《校准和测试实验室能力的基本要求》。
ISO/IEC于1999年12月15日发布了用以取代ISO/IEC导则25的ISO/IEC17025《校准和测试实验室能力的基本要求》的国际标准。 ; 2005年5月15日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布了ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。根据国际实验室认可合作组织(ILAC)要求,实施新标准过渡期为自发布之日起2年。
;检测和校准实验室认可准则 ( CNAL/AC01:2005 )等同采用ISO/IEC 17025:2005,2005年 9月1日发布。
我国等同采用ISO/IEC17025:1999标准的国家标准GB/T15481-2000 检测和校准实验室能力的通用要求”尚未修订。;CNAS于2006年6月7日发布CNAS—CL01文件“检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2005)”,于2006年7月1日起实施。
;第三章、实验室认可的前期准备
1、建立实验室的组织机构
明确实验室的法律地位和授权
明确实验室的管理者、各个工作岗位的人员、职责
;2、建立实验室的质量管理体系
建立实验室的管理文件体系
制订实验室的质量手册、程序文件、作业指导书、记录;
;
;质量手册的作用---实验室运作的纲领性文件,规定实验室各个工作要素的原则要求;
程序文件的作用---明确实验室各项工作的具体要求和执行方式;
作业指导书的作用---规定特定工作程序的操作步骤;
记录---记录各项具体工作的执行过程和结果。
;3、实验室管理体系开始运行
运行周期不得少于六个月,经过内部审核和管理评审。;4、申请认可的技术能力经过实验室的确认
各个检测标准的资源能力满足检测标准的要求---人员、设备、方法、设施环境、质量控制措施;四、实验室提出认可申请
实验室需要向获得认可的机构提交认可书面申请;第四章 ISO/IEC17025:2005标准与原标准比较; 17025第一版标准参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994。这些标准已被ISO 9001:2000取代,因此有必要修订17025。;二、CNA
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