(crc)研究护士培训班 - 中山大学肿瘤防治中心.doc

临床研究助理(CRC)/研究护士培训班（第4期） （第一轮 通 知） 为推动临床研究的发展,规范临床研究助理（CRC）/研究护士的工作，我机构定于2016年9月10-11日举办第4期临床研究助理（CRC）/研究护士专项培训班，让更多的临床研究助理（CRC）/研究护士能熟悉、掌握一些常用工作技能和方法。本学习班内容涉及临床研究实施各环节内容，强调实战操作经验分享。参与授课的专家及老师从事临床试验领域工作多年，具有丰富的实践和管理经验。 目的： 帮助临床研究助理(CRC)/研究护士深入理解GCP，熟悉临床研究实施流程并掌握相关工作安排和具体操作，重点提高规范意识和加强实践动手能力。 对象： 从事临床研究项目的临床研究助理(CRC)、研究护士 欲从事临床研究的相关人员 主要内容： 临床研究的管理-从中大5010计划说起 CRC/研究护士在临床研究中角色与职责 CRC/研究护士的聘用管理 临床研究项目的启动、访视与结题 如何读懂临床试验方案 临床的药物管理 从CRC角度谈知情同意过程 CRF的设计原则与填写 临床试验的 CRC/研究护士沟通技巧 试验相关的文件与原始资料的收集保存 临床 培训时间：2016年9月10-- 11日 培训地点：广州市东风东路651号，中山大学肿瘤防治中心1号楼23层国际会议厅 证书办理：经考试合格后，颁发临床研究助理(CRC)/研究护士 培训证书 证书授予单位：中山大学肿瘤防治中心 临床研究部/“国家药物临床试验机构” 学分授予：省级I类3分（广东省外学员提供纸质学分证，省内学员请自备电子学分卡） 收费标准： 收费标准： 类 别 院内 院外 医院 企业 金额（元） 500 1000 1200 本费用含培训费及资料费，院外学员提供免费晚餐。 缴费方式： 1．现场 现金缴费 （不设POS刷卡）： 时间：2016年9月9日下午2:30 -5:30 （委托收费单位：广东省抗癌协会） 地点：广州市东风东路651号，1号楼23层 国际会议厅 2．异地转帐缴费： 请务必在2016年9月5日前成功转出 开户名称：广东省抗癌协会 帐 号：662657738138中行先烈南路支行 请备注：“第4期临床研究助理(CRC)/研究护士培训班” 联系人： 岑华芳/曹烨 联系电话：020-8734 3064 报名方式：登录以下链接，进行网上预报名，2016-9-9截止报名 (额满即止，上限200人） 院外：/External/TrainingRequest.aspx?tpid=15 院内：4/External/TrainingRequest.aspx?tpid=15 讲者介绍： 洪明晃： 教授、博导。中山大学肿瘤防治中心“国家药物临床试验机构”主任；CFDA高级研修院特聘教授，GCP检查专家，广东省药学会“药物临床试验专业委员会”主委。 范瑞泉： 公共卫生硕士，中山大学科研院副处长。负责学校临床研究项目（5010项目）的管理工作，有较丰富的医学科研和临床研究管理经验。 任 科 药明康徳SMO津石医药总经理，药物临床试验机构联盟青年委员会副主任委员，DIA中国SMO协作组主任委员。在阿斯利康，PPD，药明康德津石等公司从事临床研究管理超过15年。 陈淑彦 香港中文大学医学院化学病理学硕士毕业。从事临床研究行业八年，曾先后任职于美国惠氏制药，辉瑞制药和昆拓CRO，担任CRA，PM和CRC助理总监等职务。 黄 莹 杭州思默医药科技有限公司协调主管。 甘 彬 2004开始从事研究护士工作，为广东省人民医院肿瘤中心研究护士组长，2013年6月任广东省人民医院研究护士组长。广东省药学会“药物临床试验专业委员会” 研究护士/临床研究助理专业组副组长。2008年在香港中文大学威 尔 斯亲王医院学习；2013年曾到美国两家医院进行2个月I期临床 试验的进修学习。 曹 烨 博士，中山大学肿瘤防治中心“国家药物临床试验机构”办公室主任，SAE/培训专员，广东省药学会“药物临床试验专业委员会”秘书长、青委会主委。参加过30多项新药临床试验，2012年2月-2014年2月期间在哈佛DF/HCC进修临床试验管理，I期临床试验等。 葛洁英 中山大学肿瘤防治中心“国家药物临床试验机构”研究护士组组长，广东省药学会“药物临床试验专业委员会” 研究护士/临床研究助理专业组组长。10年工作经验，参与过40多项临床试验项目，2013年8月-9月在Johns Hopkins Hospital 参加CRC强化培训。 孙 健 副研究员，硕士生导师，中山大学附属肿瘤医院临床研究部/国家药物临床试验机构质量管理组长，从事新药临床试验、体外诊断试剂和医疗