试验室生物安全通用要求.DOC

ICS 13.100 C 52 GB 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB 19489—2008 代替GB 19489—2004 —————————————————————————————————————————————————— 实验室 生物安全通用要求 Laboratories—General requirements for biosafety 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 目 次 1 范围1 2 术语和定义…………………………………………………………………………………1 3风险评估及风险控制………………………………………………………………………2 4实验室生物安全防护水平分级…………………………4 5 实验室设计原则及基本要求………………………………………………………………4 6实验室设施和设备要求……………………………………………………………………5 6. BSL-1实验室……………………………………………………………………………5 6.2 BSL2实验室……………………………………………………………………………6 6.3 BSL3实验室……………………………………………………………………………6 6.4 BSL-4实验室……………………………………………………………………………9 65 动物生物安全实验室……………………………………………………………………10 7管理要求……………………………………………………………………………………12 7.组织和管理……………………………………………………………………………… 7.2 管理责任…………………………………………………………………………………2 7.3 个人责任…………………………………………………………………………13 7.4 安全管理体系文件………………………………………………………………………13 7.5文件控制…………………………………………………………………………………5 7.6 安全计划…………………………………………………………………………………5 7.7 安全检查…………………………………………………………………………………16 7.8不符合项的识别和控制…………………………………………………………………6 7.9 纠正措施16 7.10 预防措施………………………………………………………………………………16 7.11持续改进………………………………………………………………………………17 7.12内部审核………………………………………………………………………………17 7.13管理评审………………………………………………………………………………17 714 实验室人员管理……………………………………………18 7.15 实验室材料管理………………………………………………………………………18 7.16实验室活动管理………………………………………………………………………19 7.17实验室内务管理………………………………………………………………………19 7.18实验室设施设备管理…………………………………………………………………19 7.19废物处置………………………………………………………………………………20 .20 危险材料运…………………………………………………………………………21 7.21 应急措施………………………………………………………………………………21 7.22消防安全………………………………………………………………………………21 7.23事故报告………………………………………………………………………………21 A（资料性附录）实验室围护结构严密性检测和排风HEPA过滤器检漏方法指南…B（资料性附录）生物安全实验室良好工作行为指南………………………………26 C（资料性附录）实验室生物危险物质溢洒处理指南………………………………29 ……………………………32 前 言 本标准的第3.1.10、6.31.5、6.3.10.4、63.10.5、6.5.1.4和6.5.1.9条为推荐性条款，其余为强 本标准代替GB 194892004《验室生物安全通用要求》。 本标准与GB 194894相比，主要变化如下： 对标准素的划分进行了调整，明确区分了技术要素和管理要素（2004年版的第6章至第20章，本版的第5章至第7章）； ——删除了2004年版的部分术语和定义（2004年版的2.2、2.3、2.8和2.11）； ——修订了004年版的部分术语和定义（2004年版的2.1、2.4、2.6、2.7、2.9