输入食品及相关产品资讯预先申报作业程序.PDF

輸入食品及相關產品資訊預先申報作業程序 102 年4月 11日 FDA 北字第1022000344號令訂定 一、行政院衛生署食品藥物管理局 (以下簡稱查驗機關)為加速輸 入食品邊境查驗之審查時效，並有效控管輸入食品之資訊， 特訂定本作業程序(以下簡稱本程序) 。 二、本程序適用經行政院衛生署公告輸入規定代號列屬為「F01」 或「 F02」，且產品包裝具商品條碼之輸入食品及相關產品。 三、符合本程序預先申報資格者，得檢具下列 文件及資料向查驗 機關辦理申請 ： (一輸入食品) 及相關產品資訊預先申報申請書乙份。 (二申請人公司登記或商業登) 記證明影本乙份。 (三)產品明細表乙份。 (四)產品之完整包裝 乙份或產品正面及背面清晰照片各乙張 。 四、依本程序向查驗機關辦理之申請案， 經審查無不符食品衛生 管理法 令規定者，發給同意書 ，其有效期間 為二年。 五、本程序展延申請規定如下 ： (一申請展延時) 點 ：原同意書有效期間前 60日內 (以郵戳或本 局收文日期為準 ) 。 (二)應檢具下列文件及資料： 1.輸入食品及相關產品資訊預先申報展延申請書乙份。 2.原同意書影本乙份 。 3.產品之完整包裝 乙份或產品正面及背面清晰照片各乙 張 。 六、經核發同意書後，報驗義務人原預先申報事項如有變更者 包( 括產品中文或英文名稱、申請人名稱、地址 、製造廠或地址 1 等項目) ，應檢附下列文件及資料向查驗機關辦理變更申請 ： (一輸入食品及相關產品資訊預先申報) 變更申請書乙份。 (二)原同意書影本乙份 。 (三)產品資訊變更明細表乙份 (一種產品填列一張) 。 (四)產品之完整包裝 乙份或產品正面及背面清晰照片各乙張 。 (五)其他：依變更事項 ，須另檢附之文件及資料如下： 1.申請人變更 ：已完成變更之 公司登記或商業登記證明影 本乙份。 2.申請 人地址變更：已完成變更之 公司登記或商業登記證 明影本 乙份。 3.原製造廠名稱變更：原製造廠名稱變更證明文件乙份 註：若產品改由另一家製造廠產製，則( 重新申請 產品登 錄) 。 4.原製造廠地址變更：原製造廠地址變更之證明文件乙份。 七、經核發 輸入食品及相關產品資訊預先申報同意書」者，「 報 驗義務人 於辦理輸入產品查驗時，得免檢附「進口食品基本 資料申報表」；但查驗人員應確實核對報驗資料與同意書所載 資料是否相符，且產品不得逾有效日期。 八 、查驗機關保留實質審查之權利，如發現報驗產品與「輸入食 品及相關產品資訊預先申報同意書」所載資料不符者，廢止 原發給之同意書，報驗義務人報驗產品時，須逐案檢附 「進 口食品基本資料申報表」，且 一年內不得再依本程序辦理預先 申報 。 九 、依本程序須檢附之申請 文件或資料非中文或 英文者，須再檢 附中文或英文譯本。 2 輸入食品及相關產品資訊預先申報申請書 受文者 ：行政院衛生署食品藥物管理局 主 旨 ：本公司擬自「 」輸入「 」等○項 產品，申請預先申報產品資訊。 說 明 ：檢附之文件及資料如下： 一、申請人公司登記或商業登記證明影本乙份。 二、產品明細表乙份(一種產品填列一張) 。 三、產品完整包裝乙份或產品清晰照片(正面及背面) 。