YY/T 1021-2005拔牙钳.pdf

ICS 11.040.30 C 31 yy 中华 人 民共 和 国 医药 行 业标 准 YY/T1021-2005 代替YY91021^-91022-1999 拔 牙 钳 Toothforceps 2005-07-18发布 2006-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY/T 1021-2005 前 言 本标准代替YY91021-1999《成人拔牙钳》与YY91022-1999(()L童拔牙钳》。 本标准与YY91021-1999,YY91022-1999的主要区别: — 合并 YY91021-1999,YY91022-1999，更名为 《拔牙钳)); — 删去摆动量的规定; — 统一成人拔牙钳的强度指标; — 删除柄部型式的适用范围; — 删去』Ut长尺寸; — 增加成人拔牙钳的规格。 本标准由全国外科器械标准化委员会提出并归口。 本标准主要起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。 本标准主要起草人:章红霞。 本标准所代替标准的历次版本发布情况: — WS2-49- 1964,WS2-49- 1974,GB8666.2- 1988,YY 91021- 1999; — WS2-50- 1964,WS2-50- 1975,GB8666.3- 1988,YY 91022- 1999, YY/T 1021-2005 拔 牙 钳 1 范 围 本标准规定了拔牙钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供口腔科拔除成人、儿童的牙齿和牙根或切断儿童牙冠用的拔牙钳。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T230.1 金属洛氏硬度试验 第 1部分:试验方法(A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标尺) (GB/T 230.1- 2004,ISO6508.1:1999,MOD) GB/T1220 不锈钢棒(GB/T1220-1992,neqJISG4303:1988) GB/T2828.1计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 (GB/T 2828.1-2003,ISO 2859.1:1999,IDT) GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) YY/T0149 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T1052 手术器械标志 3 分类 3.1 拔牙钳分成人拔牙钳和儿童拔牙钳。 3.2 拔牙钳的鳃部结构有穿鳃式结构和叠鳃式结构。 3.3 成人拔牙钳的头部型式有24种，其型式和基本尺寸应符合图1一图23的规定;儿童拔牙钳的头 部型式有8种，其型式和基本尺寸应符合图24~图31的规定。 3.4 拔牙钳的柄部型式有6种，其型式和基本尺寸应符合图32一图37, 3.5 拔牙钳除6号应以GB/T1220中规定的3Cr13材料制成外，其余应以2Cr13Mo或GB/T1220 中规定的2Cr13材料制成。 YY/T 1021-2005