舒而坦眼药水.PDFVIP

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舒而坦眼药水

inks on file Processstructure Black 舒而坦 眼藥水 Xalatan 50 µg/ml (0.005%) O O T S C R E E R V 8R0000 00 衛署藥輸字第022540號 本藥須由醫師處方使用 1. 商 品 名:Xalatan 2. 組成 : 每一毫升溶液含50 µg latanoprost 。 每滴約有含有1.5 mcg latanoprost 。 3. 劑型 : 眼用滴劑 4. 臨床特性 : 4.1 適應症 : 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 4.2 用法用量 : 本藥須由醫師處方使用 成人建議劑量(包括老年人) 建議治療方式為每日點一滴於病眼。於晚間投與Xalatan 可獲得最佳效果。 已知增加投藥頻率會降低latanoprost 降眼壓的效果,因此latanoprost 的每日的劑量 不可以超過一滴。 若忘記投與一次使用劑量時,下次仍應依正常劑量投藥。 投藥方式 上市前臨床試驗證實,單獨使用Xalatan 即可達到治療效果。雖然確認Xalatan與其 他藥品併用效果之臨床試驗仍未完成,但由三個月的試驗結果顯示,latanoprost 與乙型-腎上腺素受體拮抗劑(timolol)併用治療效果良好。短期試驗結果顯示, latanoprost與甲型-腎上腺素受體作用劑(dipivalyl epinephrine)或口服碳酸脫水酵 素抑制劑(acetazolamide)併用,可加成latanoprost之作用。與乙醯膽鹼受體作用劑 (pilocarpine)併用,則至少可部分增加latanoprost之作用。若與其他藥品併用,各 點眼液劑應至少間隔五分鐘投與。 Xalatan 的劑量為每日投藥次數不應超過一次,因為有報告指出,增加投藥之頻率 會減低其降眼壓之作用。 人類眼內壓在投藥後大約三到四小時後開始降低,在投藥後八到十二小時達到最 大的效果。其眼壓下降效果可持續至少二十四小時。 點眼藥前應先將隱形眼鏡取出,在點藥後15分鐘才可重新配戴。( 見4.4節) 兒童 Xalatan 眼藥水可用於六歲以上兒童患者,且劑量與成人相同。目前並無任何用於 早產兒(懷孕週數未滿36週) 的資料可供參考。用於1歲之年齡群(4名患者) 的資料 也相當有限( 見5.1節) 。 4.3 禁忌 : 對latanoprost或其他任何成分過敏者。 4.4 特殊警語及使用注意事項 虹膜色素變化 Latanoprost會逐漸增加虹膜棕色色素的含量。眼球顏色的變化是由於虹膜基質黑素 細胞的黑色素含量增加,而非黑色素細胞的數量增加所致

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