新版GSP计算机知识培训试卷.docxVIP

计算机系统专业知识培训测试题岗位：姓名：分数：一、填空题（每空1分，共30分）1、GSP必须满足各环节的质量控制功能：质量的管理、环节的功能要求、环节的功能要求、环节的功能要求、环节的功能要求、环节的功能要求、及复核功能要求、的功能要求、的控制功能、环节的功能要求。2、新版GSP第61条第三款明确指出核实供货单位销售人员的合法资格，计算机系统在基础数据库中应当增加记录，包括供货单位电话、部门、核实人等内容。3、新版GSP增加收货环节，计算机系统应当支持收货人员调取订单，录入相应信息后，生成、记录。4、质量基础数据的管理-供货单位管理，对供货单位资质控制，计算机系统对资质自动控制：提示、锁定。批发企业，应根据其自动识别经营的品种类别，拒绝其超、供应商品。5、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。6、系统应当对库存药品的有效期进行跟踪和控制，具备提示、超有效期锁定及停售等功能。7、批发企业的系统对销后退回药品在收货时应当原对应的销售、出库复核记录.依据销售出库记录数据，销后退回申请单,由销售开票员确认，销售负责人审核,收货人员核对实物后，交由验收人员进行质量验收,在销后退回界面中，系统非本公司销售药品的退回；系统自动销后退回记录.8、购进退出环节的功能要求：根据入库记录数据生成记录；质量管理部审核确认后，方可完成退出。9、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。（一）各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限，系统通知质量管理人员；二、选择题（每空4 分共40分） 1、质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容，计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能_________，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复； A市场检查 B总部通知 C药监局通知 D自动锁定 2、药品的采购订单和销售订单中质量管理基础_____应当依据生成。系统对各供、销货单位的法定资质能够自动识别、审核，拒绝超出经营方式或经营范围的订单生成。 A系统 B数据库 C培训 D药品3、计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管理人员；被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成 ___________记录；计算机系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果。 A不安全品 B不合格品 C不良药品 D合格药品4、销后退回药品实物与______________不符时，计算机系统应当拒绝药品退回操作； A药品信息 B监管信息 C原记录信息 D监管信息5、计算机系统应当按照药品的管理类别及储存特性，自动分配储存库区。并能够依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期_________养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。 A手动生成 B验收 C自动生成 D出库6、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合_________的实施条件。 A质量管理 B电子监管 C系统监管 D药品监管7、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的_______功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及GSP 的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 A药品控制 B质量控制 C监管控制 D仓库控制8、企业应当严格按照相应的操作规程和_________进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。 A市场制度 B监管制度 C管理制度 D检测制度9、各操作岗位应当通过输入_____等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息；计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入； A身份编号 B证件编号 C用户名和密码 D指纹10、企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据，按日备份数据；备份数据的介质应当存放在_______场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。 A可靠 B封闭 C公共 D安全复