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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾近红外定量分析通用性模型的建立
球菌和黑曲霉的回收率70% ，说明该样品对金黄 制菌检查可用常规法。
色葡萄球菌和黑曲霉有抑菌作用，而对大肠埃希
REFERENCES
菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌无抑菌作用。用
培养基稀释法，降低供试液浓度，5 种菌的回收率 [1] YANG J W, SHI J, ZHOU J, et al. Studies on quality
specification for Qingyi granules [J]. J Liaoning Univ Tradit
均70% ，消除了供试液的抑菌活性，达到要求。
Chin Med(辽宁中医药大学学报), 2010, 12(6): 45-46.
因此，酵母菌检查可采用常规法，而细菌和霉菌 [2] MA X R, SU D M. Handbook for Microbiological Test of
检查须采用培养基稀释法(0.33 mL·皿1) 。 Drugs(药品微生物学检验手册) [M]. Beijing: Science Press,
2000: 61.
中国药典2010 年版规定：控制菌检查验证时，
[3] LIU X L, ZHU Z. Study on the validated method for the
阴性菌对照组不得检出阴性对照菌；若试验组检 microbial examination of Baihua oil [J]. Strait Pharm J(海峡药
出试验菌，按此供试液制备方法和控制菌检查法 学), 2007, 19(10): 73-76.
进行供试品的该控制菌检查。由结果可知，各项 [4] Ch.P(2010)Vol Ⅰ( 中国药典 2010 年版. 一部) [S]. 2010:
Appendix 79.
结果均达到中国药典要求，故对清胰口服液的控 收稿日期：2012-02-02
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾近红外定量分析通用性模型的建立
罗英1 1 2 1,2*
，莫卫民 ，陈悦 ，洪利娅 (1.浙江工业大学化学工程与材料学院，杭州 310014 ；2.浙江省食品药品检验所，杭州 310004)
摘要：目的 利用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾进行无损、快速定量
分析。方法 采集26 批实验室自制样品和40 批不同企业市售样品的近红外漫反射光谱，通过聚类分析确定校正集和验
证集，采用偏最小二乘法(PLS)建立定量分析模型。结果 3 个定量模型中阿莫西林浓度范围为21.28 ％~75.57 ％，克拉维
酸浓度范围为 2.67 ％~15.85 ％，水分范围为0.46 ％~15.7 ％。阿莫西林定量模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)和预
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