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模块二 基础知识项目五 医药商品基础知识 医药商品储运员培训包 （初级） 项目五 医药商品基础知识 学习目标： 1.药物的分类、剂型特点、质量标准及包装标识。 2.药物体内过程的概念、半衰期的含义和意义。 3.药物的基本作用及影响作用的因素。 一、药品及其特殊性 （一）药品的概念 1.药品 《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义: “ 药品, 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质, 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。” 2.新药 《中华人民共和国药品管理法实施条例》中关于新药的定义: “ 新药, 是指未曾在中国境内上市销售的药品”。已上市药品改变剂型、改变给药途径的, 按照新药管理。 3.上市药品 上市药品系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产( 或试生产) 批准文号或进口药品注册证书的药品。 4.国家基本药物 国家基本药物系指从国家目前临床应用的各类药物中, 经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品, 由国家药品监督管理部门公布。其特点是疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。国家保证其