药剂学实验指导细则.doc

药剂学实验指导 南昌大学医学院药学系  目 录 前言…………………………………………………………………2 学生实验规则………………………………………………………3 实验一 溶液型液体制剂的制备…………………………4 实验二 混悬型液体制剂的制备……………………………………9 实验三 乳浊型液体制剂的制备……………………………………12 实验四 HLB值的………………………………………………. 15 实验五 注射剂的制备………………………………………………17 实验六 片剂的制备…………………………………………………21 实验七 软膏剂的制备………………………………………………27 实验八 栓剂的制备…………………………………………………31 实验九 膜剂的制备…………………………………………………35 实验十 固体分散体的制备及验证…………………………………39 实验十一 微囊的制备………………………………………………45 实验十二 脂质体的制备及包封率的测定…………………………50 附录 常用酸、碱浓度………………………………………………56  前 言 《药剂学实验指导》，是根据《药剂学》课程内容和南昌大学08版本科药学各专业教学计划，并结合本校实际情况编写的。 临药和药学班选做的实验项目为：溶液型与胶体型液体制剂的制备、混悬型液体制剂的制备、乳浊型液体制剂的制备、HLB值的选择、注射剂的制备、软膏剂的制备、栓剂的制备、膜剂的制备、固体分散体的制备及验证、微囊的制备、脂质体的制备及包封率的测定。 药品营销班选做的实验项目为：溶液型与胶体型液体制剂的制备、混悬型液体制剂的制备、乳浊型液体制剂的制备、HLB值的选择、注射剂的制备、软膏剂的制备、栓剂的制备、微囊的制备。  实 验 室 规 则 1、实验前应预习有关实验内容，明确实验目的、要求。 2、遵守实验室纪律，不得迟到、喧哗、吸烟和乱丢垃圾。 3、学生进实验室必须穿白大褂、清洁实验台后方能开始实验。 4、学生在实验过程中应严格要求自己，操作要规范化，要仔细观察现象和变化，联系课堂理论予以解释和说明并做好记录。 5、要爱护实验仪器和设备，如有损坏应立即报告实验老师。 6、提倡节约、反对浪费。实验时应认真、细致、称量药品应核对，避免差错。实验如有失败应认真找出原因，报告老师，征得老师同意后方得重做。 7、公用药品、实验仪器设备用后应必须放回原处，并不得私自携出实验室，以免影响他人实验和发生意外事故。 8、实验结束后，应将实验台面整理清洁并将垃圾投入指定的垃圾箱内，同学轮流值日，负责实验室的清洁及安全检查工作。 实验一 溶液型液体制剂的制备 一、【学习目的与要求】 （一）掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 （二）掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 （三）了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、【实验教学内容】 （一）实验原理 1．溶液型液体制剂的概念 液体制剂（1iquid pharmaceutical preparations）系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体制剂分为低分子溶液型和高分子溶液型。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或混合液、脂肪油等。 （1）低分子溶液剂 系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂和涂剂等。溶液型液体制剂为澄明液体，溶液中药物的分散度大，能较快地吸收。 （2）高分子溶液剂 系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂以水为溶剂的，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。由于高分子的分子大小较大（100nm以下），因此也属于胶体。高分子溶液剂属于热力学稳定系统。 2．溶液型液体制剂的制备方法 低分子溶液型液体制剂的制备方法主要有溶解法、稀释法和化学反应法。其中溶解法最为常用。芳香水剂和醑剂等制剂的制备过程中，如以挥发油和化学药物为原料时多采用溶解法和稀释法，以药材为原料时多用水蒸气蒸馏法。酊剂的制备还可采用渗漉法。 高分子溶液的配制过程基本上与低分子溶液型液体制剂类同，但将药物溶解时，宜采用分次撒布在水面或将药物粘附于已湿润的器壁上，使之迅速地自然膨胀而胶溶。 根据液体制剂的不同的目的和需要可加入一些必要的添加剂，如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。 制备时，通常液体药物量取比称取方便。量取体积单位常用ml或L，固体药物是称重，单位是g或kg。相对密度有显著差异的药物量取或称重时，需要考虑其相对密度。