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ISO輔導教育訓練教材 目 錄 一、稽核之種類 二、內部稽核之基本觀念 三、內部稽核之執行 四、結語 稽核之種類 內部稽核 外部稽核 認證稽核 內部稽核之基本觀念 定義 目的 範圍 執行之頻率 稽核小組之成員 成員資格 稽核人員之獨立性 內部稽核之執行 職責 工作項目 稽核計畫細節項目 工作文件 稽核工作之執行 報告之分發 稽核工作完成 稽核所見之報告與追蹤 內部稽核 內部稽核（Internal Audit/First Party Assessment）是由組織或部門內針對作業系統、規範、人員及設備的一種管理稽核。 外部稽核 外部稽核（External Audit/Second Party Assessment）是由組織針對其外包商或供應商的作業系統、規範、人員及設備的一種管理稽核。 認證稽核 認證稽核（Third Part Assessment）是由某一組織以付費方式向發證機構申請之稽核，其目的在於通過某一國家或國際的品質系統要求。 定　　義 係一項系統化及具獨立性之內部查驗作業。 目　　的 評估品質系統是否合乎規定要求。 評估品質系統是否合於品質目標。 提供受稽單位改善的機會。 範　　圍 內部品質系統 ; 組織結構。 行政及作業程序。 人員、設備及物料資源。 工作場所、作業及製程。 正在生產的項目。（以了解相 關要求被執行的程度） 文書檔案、報告、記錄之保存。 執行之頻率 可自行決定，通常視如下情況考量； 法規的要求。 顯著變化；組織/管理/政策/技術/品質系統(改 變) 。 近期稽核的結果（情況不好時） 。 計畫性定期舉行。 稽核小組之成員 稽核召集人。 主任稽核員。 稽核員。 成員資格 已接受內部稽核之教育訓練。 了解 ISO-9000 之內容。 具專業知識。 稽核人員之獨立性 稽核人員應由與受稽核單位無直接責任之人員擔任。但以與該單位在工作上合作之相關人員從事為佳。 職　　責 稽核召集人。 主任稽核員。 稽核員。 受稽單位。 稽核召集人之職責 召集稽核小組。 確認稽核人員之資格。 擬訂年度稽核計畫。 依計畫協調稽核人員之分派（考慮稽核員之專業條件，及指派主任稽核員）。 稽核記錄之保存。 主任稽核員之職責 負有全程管理之責，必須是有管理能力與經驗，其職責包括； 協助選用稽核小組成員。 準備稽核計畫（細部計畫）。 代表稽核小組。 稽核結果之最後裁決權。 提供稽核報告。 稽核員之職責 依需求執行稽核。 溝通及釐清稽核需求。 有效及有效率執行交付之任務。 觀察結果的文書化處理。 稽核報告之撰寫。 查驗矯正行動的有效性。 保管稽核所用之資料，以確保；－必要時可以提供。－確保該資料之保密性。 受稽單位之職責 通知相關員工稽核的目的和範圍。 指派權責人員跟隨稽核員。 提供稽核小組必要資源。 當稽核員要求提供證據時之支援。 與稽核員充分合作，以便達成稽核的目的。 決定及發起矯正行動。（依據稽核報告） 工作項目 主任稽核員。 稽核員。 主任稽核員之工作項目 稽核項目之指派。 計畫稽核工作，並確實執行。 準備工作文件。 向稽核小組簡報。 介紹稽核小組成員。（開場會議） 遇重大不符合項目，立即向受稽單位提出報告。 反應稽核時所遭遇之阻礙。 稽核員之工作項目之一 在指定的的稽核範圍內工作。 預先審查適用之文件及調閱先前之稽核報告，並做成檢核表。 收集及分析與品質系統相關之證據。 保持警覺以收集所有可能影響稽核結果和需要進一步稽核之證據。 稽核員之工作項目之二 能夠回答如下的問題；－ 所有程序、文件和其他資訊用以說明或應 用於品質系統上者，是否被受稽單位之人 員知悉、適用、了解和使用。－ 用以說明品質系統的文件及資訊是否能適 當的達成品質目標。 隨時保持職業道德。 清楚的報告稽核之所見。（結束會議） 稽核計畫細節項目 必須與受稽單位及稽核人員充分溝通，其內容包括； 稽核的目的及範圍。 明訂與稽核目的及範圍相關之權責人員。 明訂適用的文件。（如：品質手冊、相 關程序等） 明訂稽核成員，及每一成員之稽核範圍。 稽核日期及地點。 稽核工作之時程表。（開場會議、執行稽核、結束會議） 工作文件 檢核表 稽核報告 檢核表 通常為稽核人員依據稽核的需求填寫，用以指出欲稽核的事項。其內容包含； 欲稽核之事項。 稽核結果之記錄。 稽核報告 稽核到告的範圍與目的。 詳細內容，如稽核人員、受稽核單位代表人、稽核日期和確定之受稽單位（地點）。 稽核依據的文件或標準。 不符合項目（人、事、地、物、時間）。 矯正措施之內容、負責人及預計完成時間。 後續跟摧結果。 受稽單位達成品質目標的能力。 稽核報告之分發清單。 稽核工作之執行 開場會議（OPENING MEETING）。 查驗。 結束會議（CLOSING