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ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.1.2 人员 组织应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。 7.1.3 基础设施 组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程并获得合格产品和服务。 注:基础设施可包括: a)建筑物和相关设施; b)设备,包括硬件和软件; c)运输资源; d)信息和通信技术。 变化点: 更加关注组织在选人、用人方面的要求,包括用人需求的提出、招聘和员工异动等管理要求,必要时人力资源规划 有关基础设施变化点不大。 7 支持 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.1.4 过 程运行 环境 组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程并获得合格产品和服务。 注:适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合,例如: a)社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗); b)心理因素(如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定); c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。 由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异 变化点: 标题的修订,增加了过程环境的内容,社会的过程环境如和谐的人际关系也是过程环境的重要内容,尤其是对于服务行业! 7 支持 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.1.5 监视 和 测 量 资源 7.1.5.1 总则 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。 组织应确保所提供的资源: a)适合所进行的监视和测量活动的类型; b)得到维护,以确保持续适合其用途。 组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。 变化点: 1. 监视和测量装置本来就是一种资源!标准条款由产品实现的环节调整到支持过程; 7 支持 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.1.5 监视 和 测 量 资源 7.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,测量设备应: a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检 定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息; b)予以识别,以确定其状态; c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时应 采取适当的措施 变化点: 应对服务行业实施质量管理的需要,评价方法也是一种监视和测量装置! 7 支持 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.1.6 组织 的 知识 组织应确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持,并在必要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应审视现有的知识,确定如何获取更多必要的知识和知识更新。 注1:组织的知识是组织特有的知识,通常从其经验中获得。是为实现组织目标所使用和共享的信息。 注2:组织的知识可以基于: a)内部来源(如知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;获取和分享未形成文件的知识 和经验;过程、产品和服务的改进结果); b)外部来源(如标准;学术交流;专业会议;从顾客或外部供方收集的知识)。 变化点: 2008版本无此项要求。充分体现了信息时代知识的重要性! 7 支持 7、 支持 7.1 资源 组织应确定并提供建立、实施、 保持和持续改进环境管理体系所需的资源。 ISO 14001 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.2 能力 组织应: a)确定受其控制的工作人员所需具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性; b)基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员是胜任的; c)适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性; d)保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。 注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘、分包给胜任的人员等 变化点: 条款拆分,对人的能力和意识强化, 培训虽然不见了,但包含在能力和意识条款中。 7 支持 7、 支持 7.2 能力 组织应: a)确定在其控制下工作,对组织环境绩效和履行合规义务的能力有影响的人员所需的 能力; b)基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员能够胜任工作; c)确定与其环境因素和环境管理体系相关的培训需求; d)适当时,采取措施以获得所必需的能力,并评价

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