和晖路格保温箱验证流程.pdfVIP

保温箱箱验证测试 开始 1.体积 （长宽高） 保温箱确认 3.保温箱内外观拍照 4.画出保温箱图 温度实时监测设备放置位置确认 验证测试一 1.确认监测设备放置位置，拍照 确认测点及数量 （以下各点，具体可以参照 《验证管理》） 布点确认 1.保温箱各角及中心 2.总共至少9个点 在保温箱图基础上标记测点位置及仪器编号 1.准备六个纸箱子 （跟保温箱容积差不多大小，模 拟药品）， 2.测试仪器设置：数据清空、定时启动、存满停 止、记录时间间隔1分钟。启动时间设置为放入保 准备一 温箱的时间。 3.将测试仪器按照布点要求放入纸箱子，然后放入 冷库预冷至2-8℃ 4.将32块冰排放在20℃下化霜30分钟 以下验证测试 分别在3种情况下测试： 一.3块冰排 二.5块冰排 三.8块冰排 验证测试二 验证测试三 （保温） （开箱） 开箱作业对保温箱温度分布测试 温度分布特性的测试 1.将带有测试仪器的纸箱子和冰排放入 1.将带有测试仪器的纸箱子和冰排放入 保温箱，关上保温箱，记录日期时间 保温箱，关上保温箱，记录日期时间 2.在保温箱外增加测点记录环境温度 2.将保温