0510允许偏离程序或标准规范控制程序.doc

允许偏离程序或标准规范控制程序 范围 本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。但这些偏离应以不降低质量要求为原则。 本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素，造成偏离程序或标准的例外情况。 职责 检测室负责人提出偏离申请。 业务室对申请进行审查，并组织跟踪以及资料管理。 技术负责人批准偏离申请。 如委托外单位检测，则由业务室通知客户。 程序 在检测中遇到下述情况时，检测室负责人可提出例外或偏离申请: a)　标准已作废，新的标准未出版，检测需按时完成； b)　标准规定的检测方法不完善，有先进方法可采用时; c)　标准规定的某项检测方法明显不合理时; d)　在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障，不能继续检测时; e)　标准规定的试验设备已淘汰，新设备还未来得及购置，但检测须按时完成时； f)　当仪器设备已到下个检定周期，但试验又不能停下来时； g)　当遇到某项目有上岗证的人员因故不在，又需检测时。 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时，执行以下程序。 检测室提出偏离申请，到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表)，由检测室负责人签字交业务室审查。同时领取《允许偏离检测登记表》。 检测室应起草偏离程序或标准的方案，写出具体检测方法，特别要指明检测依据,附在申请表后。 业务室审查方案，必须时组织有关人员评审或验证。 方案经技术负责人批准后执行。 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时，执行下列程序。 检测室负责人提出偏离申请，填写申请表,申请由外单位进行相应的检测，在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。 委托检测单位选择的最低原则是该检测项目通过省级计量认证，且检测用的仪器设备应在计量检定或自校周期内、并能提供相关证明。 偏离申请经技术负责人批准后执行。 拟委托外单位检测的项目应通报业务室，并由业务室征得客户同意，有可能时,在委托单上签字；在情况不允许时，业务室应用电话或其他方式通知用户，但应清楚受话人的身份，并记录在申请表中。 当遇到3.1条f)项情况时，执行下列程序。 检测室负责人提出申请，填写申请表，交业务室审查。 申请报技术负责人批准后，可再继续试验。试验结束后，业务室应立即协同检测室对该设备进 行检定或校准。 如检定合格，检测数据有效；如检定不合格，检测数据无效，由业务室通知客户进行再检测。 当遇到3.1条g)项情况时，执行下列程序。 检测室负责人提出偏离申请，填写申请表，交业务室。 业务室同检测室协商决定，可选用下述方法之一： 临时借用有资格的检测人员，经技术负责人批准。该人员检测工作经历应记录在申请表"偏离理由与措施"栏内； 委托其它具备相应资格的检测单位检测，按本程序3.3条执行。 业务室应对偏离申请的原因核对管理体系的有关文件和要求，确认需要实施偏离的，对一般的偏离，可同意实行例外许可并实施跟踪，特殊重大情况应拟定一个实施跟踪和善后处理措施的建议，交技术负责人或质量负责人审批。 当业务室在审查中认为可能造成下列不良后果时，应向质量负责人或技术负责人提出明确的意见： a)　可能涉及法律或法规的规定； b)　涉及合同质量； c)　涉及本公司的质量方针； d)　有违本公司的公正性； e)　有严重的社会影响； f)　对人身和财产构成危害； g)　对仪器设备和样品有影响； h)　其它不良的连带影响; i)　难以追溯结果。 重大偏离的审批 技术负责人应对检测室提出的重大偏离申请签署批准或不批准。 对由于管理体系存在缺陷的例外许可，技术负责人应向质量负责人通报，由质量负责人做出管理体系文件的修订、调整或补充计划，报公司经理批准后实施。 偏离例外允许后，应安排跟踪计划，收集和反馈有关偏离后的影响。一旦发现这种偏离可能影响检测结果的科学性和公正性时，应立即终止，采取相应措施，予以改进。 偏离例外允许如产生重大法律或社会经济后果，质量负责人则应立即向中心主任报告。 客户确认及资料保存 对检测方法的偏离，应征得客户同意，并在委托单上签字。 实施偏离的例外许可批准文件、委托单位的检测原始记录和报告及客户同意的书面意见或口头意见的记录，应附在原始记录后随检测报告一并存档保管。 《申请表》和《允许偏离检测登记表》在允许偏离期间，由检测室保管。 检测室在允许偏离解除后，应把在允许偏离期间所出具的报告数量汇总，记录在《申请表》"执行情况与解除时间"一栏，经检测室主任签字，同《允许偏离检测登记表》交业务室审查、签字，由办公室归档保存。 报告和记录表式 允许偏离程序或标准规范申请表 允许偏离检测登记表 （规范性附录）报告和记录表式的格式 报告和记录表式的格式见表A.1～表A.2 表A.1 允许偏离程序和标准