014生产和服务提供控制程序.doc

1 目的 按产品实现的策划要求，对生产和服务过程进行有效控制，确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求。 2 范围 本程序适用于对产品实现过程中的生产和服务提供的控制。 3 职责 3.1 研发生产部负责生产和服务提供过程的归口管理和控制；负责对过程确认、标识和可追溯性、生产过程的产品防护、特殊/关键过程的管理和控制； 3.2 研发生产部负责对生产现场使用的产品图样、工艺文件进行有效控制；负责产品生产过程的工艺策划，确定关键（重要）特性及确定关键（重要）过程； 3.3 研发生产部负责对生产设备进行维护保养； 3.4 质量部负责产品检验和产品检验状态的标识及监视和测量设备的管理； 3.5 综合办公室负责上岗人员的管理； 3.6 市场部负责顾客财产、产品防护、产品交付及交付后的活动； 3.7 研发生产部（车间）负责对生产现场的管理和控制；负责特殊/关键过程、产品标识和可追溯性及生产过程的产品防护。 4 工作程序 4.1 生产和服务提供的控制 4.1.1 公司根据产品和服务的类型及产品和服务提供过程的特点，对生产和服务提供过程进行策划和控制。适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的信息， 根据设计和开发的输出文件，产品实现过程策划的输出和产品要求的评审输出等，获得必要的生产和服务信息，现场使用的所有技术文件、工艺文件；文件应完整清晰，现行有效； b) 编制对影响产品质量的关键过程和特殊过程的作业指导书（或工艺守则），其他情况下如必要时也应编制的作业指导书指导生产； c) 使用适合于生产和服务提供所需的适宜的设备，规定对设施进行维护保养，以保证这些设备能够持续稳定地生产符合要求的产品或提供符合要求的服务； d）配置并使用合适的监视和测量设备， e) 在生产和服务提供过程中对产品特性进行监视和测量，使这些特性控制在规定的范围内； f) 按生产和服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交付后的活动实施控制。 4.2生产和服务提供过程的确认 4.2.1 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，由研发生产部组织进行过程的确认；公司的产品生产过程中，有焊接、贴片、波峰焊过程是特殊过程；特殊过程投入作业前，应得到确认合格。 4.2.2特殊过程的控制内容 a) 研发生产部负责编制特殊过程确认的准则及作业指导书/工艺守则，经批准后执行； b) 对所使用的设备能力进行确认，按规定进行维护保养；特殊过程使用的工装按规定进行检查； c) 对操作人员的资格进行考核和鉴定，考核合格后方可上岗操纵； d) 操作工人按作业指导书/工艺守则的规定进行作业，填写生产过程记录。 4.2.3 特殊过程的再确认 发生下列情况,应对特殊过程进行再确认: a) 特殊过程发生重大质量问题时； b) 影响特殊过程的因素发生了变化（如材料变更、产品或过程参数变更，设备、工装进行了大修等）。 c) 质量管理体系有要求时。 4.3 标识和可追溯性控制 4.3.1 为防止在产品实现过程中或其监视测量状态的混淆和误用，以及实现必要的对产品的追溯，研发生产部负责在产品实现的实现的全过程使用适宜方法识别产品；质量部负责识别产品检验和试验状态。 4.3.2 产品标识 a) 采购产品标识 —— 采购产品的标识要求，采购人员在采购合同中应明确规定，凡未按要求做好标识的外购物资，由采购人员负责处理； —— 经验证合格的采购物资入库后，有库房保管员以标牌、台帐等方式进行标识，标明其类别、规格、型号等级和数量等。 b) 过程产品标识 —— 研发生产部负责对在制品进行编号，并建立相应的“工序流程卡”； —— 每道工序操作者操作完毕后应在“工序流程卡”上填写相应内容，表明该产品在本工序的加工状态，经检验人员检验合格后在“工序流程卡”上填写该产品的检验状态，并盖检验员印章或签名；成品以产品铭牌编号为标识； ——“工序流程卡”在整个加工过程中随同零部件一起流转，下道工序的操作者在接受上道工序转来的产品时，应对产品及其标识进行复验； ——“工序流程卡”随完工产品入库，由库房保管员保管以便备查。 c) 成品标识 质量部用合格证对产品进行标识，市场部在产品包装上对产品进行标识，注明公司明称、产品型号、名称、规格、数量及出公司的日期。 4.3.3产品的唯一性标识和可追溯性 a) 公司以产品名称、型号、规格、产品编号及生产日期对产品进行唯一性标识。 b) 当有可追溯性要求时，公司产品的追溯路径为： —— 通过标牌、进出库记录对其原材料、外购件进行追溯； —— 成品可以通过“产品合格证”上的生产日期、产品编号，通过查看检验记录，追溯至产品的生产日期、检验员、生产者。 c) 市场部按顾客要求制订产品追溯要求，明确规定需追溯的产品、追溯的起点和终点、追溯的内容及途径、标识及记录方式。一但发生问