尿液特种蛋白复合室内质控品制备及应用.docVIP

尿液特种蛋白复合室内质控品制备及应用【摘要】 目的 自行制备尿液特种蛋白（α1-MG、α2-MG、β2-MG、TRF、IgG）高、低两种浓度的液态室内复合质控品。方法 用K2HPO4调节pH值至7～8，以乙二醇为稳定剂，叠氮钠为防腐剂，0．1%的吐温100为表面活性剂。 结果 此种质控品的各种蛋白含量基本均一，具有可接受的稳定性。结论 此种质控品可以满足室内质控的要求。 ?【关键词】 质量控制；质控品；α1-MG；α2-MG；β2-MG；TRF；IgG 1 材料与方法 1．1 仪器与试剂 仪器为日立7600-010全自动生化分析仪，试剂及定标液均由上海景源医疗器械有限公司提供。 1．2 尿液质控品的制备方法 收集本院已被临床诊断为肾脏疾病的住院患者尿液，要求尿常规检查尿蛋白定性试验在“++”以上，充分混匀，以3 000 r/min离心10 min，吸取上清液，测量其蛋白含量，再分别用生理盐水和30%（v/v）的乙二醇稀释调整成高、低两种不同浓度的标本，最后以K2HPO调节pH值至7～8，加0．02%叠氮钠作防腐剂，0．1%的Triton×100作表面活性剂，充分混匀后分装储存于0℃～4℃冰箱内保存。 1．3 定值 仪器系统标准，所需定值项目试剂重新定标，取上述质控品重复作为批内变异。测定20次计算出本室最佳条件下的靶值，并计算其变异系数CV作为批内变异