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行政院卫生署公告废止‘食品中漂白剂之暂行检验方法-二氧化硫之
欧盟发布多项指令 修订新RoHS指令的豁免条目
2013年1月9日,欧盟委员会在其官方公报(OJ)上发布了多条关于新RoHS指令(2011/65/EU)的修订指令。如下:
1.?2014/1/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,新增加第23条:
??? “23. 铅作为合金元素用于暴露于电离辐射的医疗器械的轴承磨损表面。2021年6月30日期满”。
2.?2014/2/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,新增第21条:
??? “21. X射线影像的图像增强器的荧光涂料中的镉,2019年12月31日期满。以及在2020年1月1日前投放欧盟市场的X射线系统的备件中的镉”。
3. 2014/3/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,新增第22条:
??? “22.醋酸铅标记用于CT和MRI的头部立体定位框架和伽马射线和离子治疗设备的定位系统。2021年6月30日到期”。
4.2014/4/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,新增第24条:
??? “24.铅用于保证X荧光图像增强器中的铝和钢的真空密封连接。2019年12月31日到期。”
5. 2014/5/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,新增第26条:
??? “26.铅在
??? ——印刷电路板的焊料;
??? ——电子电气零部件的终端涂层和印刷电路板的涂料;
??? ——连接电线电缆的焊料;
??? ——连接换能器和传感器的焊料;
??? ——在正常操作和存储条件下,其可在20℃长期使用。2021年6月30日到期。”
6. 2014/6/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,新增第25条:
??? “25. 顺应针连接系统(要求非磁性连接器)的表面涂料的铅,该系统要求在正常操作和存储条件下可在20℃的温度下持续使用。2021年6月30日到期”
7. 2014/7/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,新增第27条:
??? “27. 铅在
??? ——焊料,
??? ——电子电气零部件和印刷电路板的终端涂层,
??? ——电线连接,防护和封闭式连接器,
??? 用于
??? (a) 以医用磁共振成像设备为中心的1米为半径的磁域,包括设计用于这个区域内使用的病人监护仪,或
??? (b) 回旋加速器磁铁的外表面1米的距离的磁域,磁铁的束流传输和束流方向控制用于粒子治疗。
??? 2020年6月30日到期.”
8. 2014/7/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,新增第28:
??? “28.将碲化镉和碲锌镉数字阵列探测器嵌入印刷电路板的焊料中的铅。2017年12月31日到期”。
9. 2014/9/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,第12条替换为:
??? “12. 在MRI,SQUID,NMR(核磁共振)或FTMS(傅立叶变换质谱)的探测器的金属键(用于产生超导磁电路)的铅和镉。2021年6月30日到期。”
10. 2014/10/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,新增29条:
??? “29. 铅作为合金,作为超导或热导,用于低温冷机冷头和/或低温冷却的探针和/或低温冷却的等电位联结系统,医疗器械(8类)和/或在工业监测和控制仪器。2021年6月30日到期”。
11. 2014/11/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,增加第30条:
??? “30. 用于X光图像增强器中产生光电阴极的碱分配器中的六价铬(2019年12月31日到期)和其在X光系统中作为备用零件于2020年1月1日前投放市场。”
12. 2014/12/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,增加第32条:
??? “32. 正电子发射计算机断层扫描(被集成到磁共振成像设备)的探测器和数据采集单元的印刷电路板中的焊料中的铅。2019年12月31日到期”.
13. 2014/13/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,增加第33条:
“33. 用于指令93/42/EEC的IIa和IIb类移动医疗设备的印刷电路板(便携式紧急除颤器除外)中的焊料中的铅。针对IIa类,2016年6月30日到期,针对IIb类,2020年12月31日到期。”
14. 2014/14/EU
??? 在新RoHS指令的附件III对单封顶(紧凑)荧光灯中汞的豁免条目中,插入以下条目:
1(g) 普通照明用30W,寿命≥20000h:3.5 mg 2017年12月31日到期 15. 2014/15/EU
??? 针对新RoHS指令的附件IV,增加第31条:
??? “31. 再使用的备件中的铅、镉和六价铬,其由2014年7月22日前投放欧盟市场的医疗器械和2021年7月22日前投放欧盟市场的第8类设备回收。假设再使用是在审核闭环的商对商的
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