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恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎50例效果分析[摘要] 目的:评价恩替卡韦抗病毒治疗慢性乙型肝炎(CHB)48周的疗效和安全性。方法:选取慢性乙型肝炎患者100例,其中50例使用恩替卡韦(治疗组),50例使用拉米夫定(对照组),两组进行疗效比较。治疗组与对照组的治疗剂量分别为0.5 mg/d和100 mg/d,观察两药在第48周时的ALT(丙氨酸氨基转移酶)、HBV DNA(乙肝病毒脱氧核糖核酸)及e抗原血清转换情况。结果:治疗组与对照组在治疗第48周时ALT复常率、HBV DNA转阴率及e抗原血清学转阴率分别为90%和72%(P1 000 拷贝/ml,以往未接受过核苷类药物治疗,并排除肝硬化、肝癌及重叠其他病毒性肝炎或自身免疫性肝病的患者。将100例患者随机分为治疗组50例和对照组50例,两组患者在年龄、性别、病史、肝功能、HBV血清标志物及HBV DNA水平方面,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。 1.2 方法 治疗组应用恩替卡韦(百时美施贵宝公司产品)0.5 mg,1次/d口服;对照组应用拉米夫定(葛兰素史克公司产品)100 mg,1次/d口服。1个疗程48周,于第48周时对患者进行一次观察和综合评价,观察内容包括肝功能、HBV DNA定量及HBV血清标志物。HBV血清标志检测采用酶联免疫吸附检测法(ELISA),HBV DNA定量检测采用荧光定量聚合酶链反应(PCR)法,检测下限为1 000 拷贝/ml,肝功能血清转氨酶(ALT)0.05)。 3 讨论 作为目前公认的能够有效治疗CHB的抗病毒药物,恩替卡韦自2005年11月15日经我国国家食品药品监督管理局批准在中国上市以来[4],作为新一代抗HBV药物,对HBV复制具有强大的选择性抑制作用。其经口服吸收进入肝细胞后,通过磷酸化作用成为三磷酸和二磷酸恩替卡韦,三磷酸恩替卡韦是ETV在肝细胞内抑制HBV DNA聚合酶的活性形式,半衰期为14～15 h,作用较持久。ETV可通过3个环节抑制HBV的复制:启动、前基因组RNA反转录为HBV DNA负链、以及HBV DNA正链的合成[5-6]。本实验所得的结果表明,慢性肝炎的患者经过ETV治疗48周,应用PCR定量法检查,有92%的患者HBV DNA低于检测水平而LAM治疗48周后后,低于检测水平的患者为70%,同时,治疗组的ALT复常率及e抗原转阴率均高于对照组,证明ETV控制和清除HBV优于LAM。此外,治疗组48周内未发生病毒变异,无严重不良反应,证明了其安全性和耐受性良好。 [参考文献] [1]Honkoop P,De Man RA.Enteeavir:a potent new antiviral drug for hepatitis B[J].Export Opin Investig Dmgs,2003,12(4):683-688. [2]Shaw T,Locarnini S.Enteeavir for the treatment of chronic hepatitis B[J].Expert Rev Anti Infect Ther,2004,2(6):853-871. [3]中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南[J].中华传染病杂志,2005,23(6):421-429. [4]李霖,李玉珍.抗乙肝病毒新药恩替卡韦[J].临床药物治疗杂志,2006,4(4):57. [5]Lok AS,MeMahon BJ.Chronic hepatitis B[J].Hepatology,2007,45(2):507-539. [6]陈强.恩替卡韦和干扰素对慢性乙型肝炎抗病毒治疗的效果分析[J].中国现代医生,2009,47(21):64. (收稿日期:2010-05-11) 1