中国临床试验数据标准化工作2014年第二季度研讨会通知.PDFVIP

“中国临床试验数据标准化工作2014 年第二季度研讨会”通知 尊敬的各位同行，大家好！ 为研究和推进我国临床试验数据标准的统一工作，2013 年国家药审中心（CDE）牵头组织 相关专家成立了“临床试验数据标准化工作指导组”并依托CDISC 中国协调委员会（C3C）成 立了5 个专题工作组。目前各专题工作正在有序进行中，为带动业界人员广泛参与进行具体标 准的专题研究、积极讨论互动和形成共识，各专题组确定联合开展“临床试验数据标准化工作 2014 年研讨活动”，计划每一季度举办一次免费研讨会活动（总计4 次）以广泛吸收相关专 业人员参加研讨和作为成员参加各专题工作组的工作，诚挚欢迎国内各制药企业、临床机构和 CRO 公司等有兴趣志愿从事该项工作者积极踊跃报名参加。 现将举办“中国临床试验数据标准化工作 2014 年第二季度研讨会”的有关事宜通知如下： 活动通知： 1. 有关中国临床试验数据标准化工作 （Useful links）  CDE： 《规范药物临床试验数据管理工作的实施方案》  CDE：药品审评中心牵头成立 “临床试验数据标准化工作指导组”并组织召开第一次工作会议  关于C3C：WWW.CDISCC  关于“临床试验数据标准化工作2014 年第一季度研讨会”会议总结 2. 会议