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新醫療技術（含新醫療技術合併新醫療器材）人體試驗計畫作業規範
76.2.27衛署醫字第647327號公告91.10.21衛署醫字第0910064693號修正公告行政院衛生署（以下簡稱本署）受理教學醫院（以下簡稱醫院）申請施行「新醫療技術（含新醫療技術合併新醫療器材）」（以下簡稱新醫療技術）人體試驗，依醫療法相關規定及本作業程序辦理審查。
壹、新醫療技術（含新醫療技術合併新醫療器材）人體試驗申請與審查作業程序一、人體試驗之範圍：（一）國外尚在人體試驗之新醫療技術。 （二）國外已施行於人體之新醫療技術，於國內施行，其安全性與醫療效能尚有疑慮者。（三）國外已核准使用於人體之新醫療器材，於國內施行，
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