乌灵胶囊的HPLC化学成分特征图谱研究 - 浙江佐力药业股份有限公司.PDF

药物分析杂志ChinJPharmAnal2011，31(4) 乌灵胶囊的HPLC化学成分特征图谱研究 陆静娴 ，祝明 ，陈勇 ，张鹏 ，方丽 (1．浙江省食品药品检验所，杭州310004；2．浙江中医药大学 ，杭州310053) 摘要 目的：建立乌灵胶囊高效液相色谱化学成分特征图谱 ，为科学评价其质量提供可靠方法。方法：采用 Kromasil100—5 C。柱 (250him×4．6Inn，5 m)色谱柱，以乙腈 (A)一0．2％磷酸溶液 (B)为流动相梯度洗脱 (0～35min，25％A一75％A)，流 速 1．0mL·min～，检测波长248Bill，柱温3O℃。运用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004年版(国家药典委员会)进行 分析。结果 ：构建了乌灵胶囊的特征图谱，提取分离得到其特征性成分5一甲基蜂蜜曲霉素。结论：该方法准确 ，重复性好 ，可 作为乌灵胶囊的质控方法。 关键词 ：乌灵胶囊；特征图谱；5一甲基蜂蜜曲霉素 中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：0254—1793(2011)04—0764—04 HPLC specificchromatogram ofchemical constituentsofW ulingcapsules LU Jing—xian ，ZHUMing ，CHENYong，ZHANGPeng ，FANGLi (1．ZhejiangInstituteforFoodandDrugControl，Hangzhou310004，China：2．Zh@angTCMUniversity，Hangzhou310053。China) Abstract Objective：ToestablishthemethodofspecificchromatogramanalysisofchemicalconstituentsbyRP— HPLCwithdiodearraydetector(DAD)forthequalitycontrolofWulingcapsules．Methods：Thespecificchromato— gramswereobtainedonanKromasil100—5CJ8(250mm×4．60mm，5 m)withthegradientelutionsolventsys— terncomposedofacetonitrile(A)and0．2％ solutionofphosphoricacid(B)(0—35min，25％ A—}75％ A)．The flowratewas1．0mL ·rain～ ，thecolumntemperaturewasmaintainedat30cC．andthedetectionwavelengthwas setat248nm．ItwasanalyzedwiththeEstimatingSystemofSimilarityof2004AVersion(theCountry’SPhannaco— peiaCommittee)ontheChineseMedicineFingerprintChromatogram．Results：TheHPLCspecificchromatogramof Wulingcapsuleswasestablished．5一methylmelleinwasextractedasthecharacteristiccomponentofWulingcap． sules．Conclusion：ThemethodwithgoodprecisionandreproducibilityisreliableforthequalitycontrolofWuling capsules． Keywords：Wulingcapsules；specificchromatogram；5一methylmellein 乌灵胶囊是以我国珍稀药用真菌一乌灵菌 (俗 囊主药核苷类成分为：尿苷、腺嘌呤、鸟苷及腺苷，与 称乌灵参)经现代生物技术精制而成 的纯中药制 文献报道 一致。同时发现核苷类成分基本为乌 剂，具有补。肾健脑、养心安神的功效，临床多用于治 灵胶囊及同类产品所共