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含奈诺沙星成分药品之病患用药说明书.PDF

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含奈诺沙星成分药品之病患用药说明书

250 058540 Capsule 250 mg TaiGen Biotechnology 含奈諾沙星成分藥品之病患用藥說明書 在您開始服用太捷信前,請先仔細閱讀並妥慎保管此份用藥說明書。若不慎遺失,您也可以到太景生技 公司的網頁中隨時下載。 如果對於本藥品有任何問題,您可以請教您的醫師或藥師,若有任何不適,請盡速返診請醫師評估與診 治。您也可以同時將相關狀況以電話通知太景的用藥安全中心,或政府的全國藥物不良反應通報系統。 相關的聯絡方式詳載在本份說明書的最後一頁。 含奈諾沙星成分藥品是醫師為您個人所處方的。請勿將這類藥品拿給其他病人使用,即使他們的病症跟 您一樣,因為這樣有可能會傷害到其他病人。 Ÿ已知對本品的任何成分、或其他喹諾酮類過敏的病人。 Ÿ Ÿ懷孕和哺乳期婦女。 Ÿ Ÿ18歲以下患者。 Ÿ Ÿ中至重度腎功能不全以及肝功能不全患者目前尚不建議使用。 Ÿ Ÿ65歲以上患者使用太捷信的臨床資料目前不足,不建議使用。 Ÿ Ÿ已知QT間期延長的病人不建議使用。 Ÿ Ÿ患有重症肌無力患者,使用喹諾酮類藥物可能加重重症肌無力病情,不建議使用。 Ÿ Ÿ 病人必須併用會導致QT間期延長的藥物時須特別小心:這些藥物包括如紅黴素、部分抗組織胺藥物、 Ÿ 抗精神病藥和三環類抗憂鬱藥、Ia類(如:quinidine、procainamide)或III類(如:amiodarone、 sotalol)抗心律不整藥物。如您不清楚您原本所使用藥物是不是有這方面的危險,可以隨時請教您的醫師。 Ÿ患有低鉀血症病人,可能增加QTc間期延長的危險,建議配合醫師積極給予治療並矯正到正常。 Ÿ Ÿ雖然目前太捷信的安全性資料尚無個案報告可能導致神經病變、肌腱病變、血糖控制不良,但從其他喹諾 Ÿ 酮類藥品的經驗顯示老年人或合併使用類固醇的患者可能有比較高機率產生肌腱病變,對於糖尿病患者也 可能有導致低血糖等血糖控制不良,因此有以上狀況的病友使用太捷信時仍須特別小心。 Ÿ如果您不確定,請與您的醫師或藥師確認。 Ÿ Ÿ建議劑量是一次2粒(0.5 g),一日1次。治療時間應根據症狀的嚴重程度或臨床反應由您的醫師決定, Ÿ 建議連續服用7至10天,治療期間不可中斷。 Ÿ建議盡量在空腹下以水整粒吞服。 Ÿ Ÿ在每天大約相同的時間服用藥品。 Ÿ Ÿ在使用制酸劑或其他含有鋁或鎂的製劑時,建議必須在服用奈諾沙星之後2小時才能服用。 Ÿ Ÿ建議奈諾沙星不要與亞鐵製劑同時服用。 Ÿ Ÿ在想起時盡快服用1次劑量,但是一天之中最多服用1次劑量。 Ÿ Ÿ與下次服用間隔建議不要短於12小時。 Ÿ Ÿ假使不小心服用過量的藥品時,請立即連絡您的醫師或藥師。 Ÿ Ÿ像其他許多的藥品一樣,含奈諾沙星成分藥品也會引起不良反應,但是不一定每位病人都會出現。 Ÿ Ÿ從臨床試驗資料中,較常見 (發生率大於或等於百分之一) 的副作用有噁心、腹瀉、嘔吐、腹部不適、頭暈、 Ÿ 頭痛、血中的氨基轉移酶升高、血中白血球降低、血中γ-谷氨醯轉移酶升高。 Ÿ其他喹諾酮類藥物被報導的不良反應包括:中樞神經病變如抽搐、肌腱病變、皮膚光毒性、血糖控制不良、 Ÿ 嚴重過敏反應、嚴重水皰反應、肝毒性、精神反應 (發展出自殺念頭及自殘行為) 等。目前這些不良反應 在太捷信的臨床試驗中並未發生,但仍須當心。 Ÿ有報導在使用廣效性抗生素中出現偽膜性腸炎,因此,在使用奈諾沙星治療中,如出現嚴重的腹瀉時,也 Ÿ 需要考慮這個診斷。 Ÿ如果您在用藥期間有任何的不適或是疑問,您可以請教與聯絡您的醫師、藥師或是相關醫護人員,對於您 Ÿ 的用藥安全進行詳細的評估、資料蒐集及通報。 Ÿ 如果您對於奈諾沙星使用上有任何的疑問、意見、或是使用上發生不適,也可以透過太景公司設立的用藥 Ÿ 安全中心聯絡電話或電子郵件信箱向太景公司反映及詢問,也可以直接向全國藥品不良反應中心進行通報。 Ÿ太景公司將盡可能的提供給您相關的藥品資訊,並細心登錄您所提供的相關問題與內容,我們也會依照台 Ÿ 灣法規規定匯整您提供與安全性有關的資料給全國藥品不良反

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