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2017-08-15 发布于上海
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CQ$ 备案号:9612 9613-2002 yy 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1117 1118-2001 石膏绷带粉状型石膏绷带粘胶型 Plasterofparisbandage-Powderform Plasterofparisbandage-Viscoseform 2001一11一09发布 2002一03一01实施国家药品监督管理局发布 YY/T1118-2001 前言本标准是YY/T91118-1999的修订版。本标准YY/T1118-2001与YY/T91118-1999主要的技术差异如下: 原标准中5.4.3条中计算公式有误，现已改正。增加支撑材料质量。增加支撑材料经纬数。本标准的主要技术要求等同于英国药典BP(1993版)。本标准与英国药典BP的主要技术差异如下: 英国药典BP中固化时间为 1min-8min，本标准固化时间定为2min-15mine 本标准由国家药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心归口。本标准修订单位:上海医用敷料厂。本标准主要起草人:苏建峥。本标准于 1989年 5月首次发布。中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1118-2001 石膏绷带粘胶型代替YY/T91118-1999 Plasterofparisbandage-Viscoseform 范围本标准规定了石膏绷带粘胶型(以下简称石膏绷带)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于石膏绷带，该产品适用于矫形、骨折固定等。引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性 GB191-200。包装储运图示标志 GB/逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB/T2829-1987 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) GB9969-1998 工业产品使用说明书总则 3 分类与命名 3 1 石膏绷带的型式:卷轴式。 2 3 石膏绷带采用优质洁白的天然石膏和无毒的胶质材料、优质、清洁的纱布制成 4 要求石膏绷带的规格和基本尺寸应符合表 1的规定。表 1 规格和基本尺寸宽度长度宽度长度规格基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差一 60入 3000 60 3000 75洲 2700 2700 士 2 75 士2 75火 4600 75 75又