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美國FDA 於2017 年3月發表「臨床用高通量基因定序分析儀 之 分級資訊」 發表單位： 美國FDA 摘要整理： 趙芳瑜 發表時間： 2017/03/14 內容歸類： 醫療器材 類 別： 聯邦公報 關 鍵 字： High Throughput Genomic Sequence Analyzer for Clinical Use 資料來源： Medical Devices; Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices; Classification of the High Throughput Genomic Sequence Analyzer for Clinical Use 重點內容： 1. 根據美國食品藥物化妝品管理法(FDC Act) 513(f)(1)規定，未在 1976