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未来5年，中国医化企业如何破局壮大 台州市智利天下药物合成技术研发中心 应京良 2015年5月20日 中国市场正在进入真正的产品时代，优质的产品才能赢得消费者的长久青睐。 要知道医药行业发展到今天，没有药品的GMP生产批文，就相当于没有取得进入市场的入场卷。即使你的药品内控指标已做到了世界第一，也没有几个药厂敢采购你的原料药去生产药物。一旦事情被公开，除了药品召回，赔偿损失，停产整改，小企业有可能直接导致破产。 没有GMP生产批文直接的影响是：①公司的产品无法打广告进行宣传；②无法成为正规大药厂的合格供应商，产品难以做大；③最后只能关停生产线。 现在除了一些化工原料和医药中间体的生产无需GMP生产批文。凡是用于人身上的化妆品、保健品、食品、药品都要求进行GMP生产条件认证。 我认为对于许多公司而言，几个自认为成本和技术都有优势的产品，一定要取得GMP生产批文。即使无法自己取得GMP生产批文，也应该想办法与已有GMP生产批文的厂家进行合作，由我们负责前几步的生产，合作方的检测人员进驻跟踪，按他们的指标进行控制检测；最后三步转至合作方生产，然后冠上他们的国药准字号和商标，合作共赢，有钱大家赚。销量上去了，赚得钱自然就更多。 众所周知，许多成品药的生产利润高得惊人，而且污染极少。以药片或胶囊及颗粒剂为例，只需将各种原辅料加入捏合机中搅拌均匀，压片或造粒后，装填、塑封、包装即成商品。注射针剂和口服液大体相同，将各种原辅料加入混合罐中，搅拌均匀，均质、杀菌后，灌装即成商品。 我以为许多公司应以此为方向进行发展，逐渐放弃高消耗、高污染、低附加值的医药中间体的生产。 随着环保政策越发严厉，省市环保局已要求污水出口全部采用明沟，出水指标在线监测并联网至省市环保局；还要求拆除所有暗管，并在厂区内打4~5口深井用于地下水质监测，杜绝偷排行为。 那么，中小药业公司如何以最小的投入求得企业迅速发展壮大的呢？ 第一步就是充分调动全厂员工的积极性，在生产节能降耗方面让全体员工献计献策，并奖励发明创造。对于节约成本10%以上的有功人员，此改进方法可以用主创人员的姓名来命名，给予精神奖励；并按此产品的年销售额计算出发明人员的发明贡献，给予其团队节能贡献25%的分红奖励，并享受5~8年。 本方案的推广其实公司还是占节能贡献75%的大头，但是带来的是：①人人都钻研技术的工作氛围；②长达5~8年的分红奖励，可牢牢将优秀人才留在身边为己所用；③并能吸引更多技术精英加盟至你的麾下。须知产品成本和质量永远是企业竞争的核心，企业管理是一群人努力工作的共同成果。 办企业做产品，首先要知道谁使用，怎么用，即市场在哪里，卖给谁，市场容量有多大？第二，产品工艺是否复杂，步骤多不多，三废大不大？第三，现在市价是多少，毛利有多少，都有谁在做，人家的工艺水平如何？第四，如果我们进入，优势在哪里，几年能收回投资，产品的市场寿命有多长，替代产品何时会出现，我们能不能实现最终盈利？总之，做任何事都应多问自己几个为什么，切不可随波逐流，人云亦云。 但是，这一过程是需要很大的市场谋划智慧的，也需要一大批有思想、懂经营的精英人才的协助。 下面我们就用国家统计部门的数据，分析目前医药企业面临的生存环境和挑战，以及规避风险的办法和途径，期望能使困惑迷茫的中小医药企业认清方向，扬长避短，实现跨越式的发展。 1，当下国内药品生产、流通企业重复建设和产能过剩的问题分析： 截至2012年8月底，我国共有药品生产批文18.9万个，其中中药为6.37万个，占33.7%；生物制品批文3024个，占1.6%；化学药品及原料药批文12.2283万个，占64.7% 。共有原料药和制剂生产厂家4706家，预计2012年全年医药工业总产值为18848亿元，行业平均利润率为10% 。药品零售市场规模将达到2300亿元 。 其中6.37万个中成药生产批文，共有1.016万个品种，由3616个企业获得生产批文。获得中药保护品种证书的有946个品牌，606个品种。一级保护品种仅3个，绝大多数为二级保护品种。2011年国内中成药医药工业销售总额为3378.67亿元，在整个药品制剂中所占比例为33.54% 。 从我国药品零售市场化学药月度所占比例情况来看，其比重都在54%以上，领先于中成药、保健食品、中药材及器械类。 国内制药百强榜的上榜企业中，拥有70家上市公司（含境外上市），被上市公司纳入合并范围的下属子公司有929家，显示出百强企业资本运作的步伐加快。百强企业的规模多数集中在20 ~50亿元之间，共计51家; 50~100亿元的企业有23家，其中11家企业跨越百亿元大关; 规模在10~20亿元的企业有15家。仙居仙药股份公司2013年以23亿元的营业额进入中国医药百强榜