实验十二片剂制备(一).doc

重庆医药高等专科学校教案（首页） 课程：药物制剂制备工艺与操作/中药制剂技术 单元（章） 片剂的制备（一） 课题：空白片剂的制备 学时 4 教学资源：《药物制剂技术实训教程》（朱照静，校本教材） 教学类型：讲授+实训 专业班次 11级大专药物制剂技术1班、11级专科中药制药1班 授课日期 2012-2013学年第1学期 第14周（中药班）第16周（制剂班） 知识与能力要求： 知识要求： 掌握片剂剂的制备技术 掌握湿法制粒技术 能力要求： 熟练应用片剂剂制备技术 学会使用压片机 重难点：片剂制备技术 课后记： 任课老师：邱妍川 2012年 月 日 教研室主任：何静 2012年 月 日 教 学 内 容 及 方 法 备 注 [提问] 丸剂的质量要求 [展示目标]见首页 [引导达标] 一、实训目的 1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。 2．掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。 3．考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响。 二、实训指导 片剂的制备方法有制粒压片（分为湿法制粒和干法制粒），粉末直接压片和结晶直接压片。其中，湿法制粒压片最为常见，现将传统湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下： 主药 主药 粉碎 过筛 混合 制软材 制粒 干燥 整粒 粘合剂 辅料 称重 润滑剂、崩解剂 混合 压片 片剂 计算片重 三、实训内容 （一）处方 空白颗粒片： 淀粉 700g 乳糖 300g 10%淀粉浆 适量 硬脂酸镁 10g （二）制备 湿法制粒压片。 （三）分组实验 淀粉糊精量全班共做1000g左右，以每班50人计算，每人处方量如下： 淀粉 14g 乳糖 6g 10%淀粉浆 适量 硬脂酸镁 0.2g 1．配制10%淀粉浆适量（2g淀粉加沸水至20ml）备用。取玻璃乳钵，加入淀粉进行研细，通过80目筛，等量递加加入乳糖混合均匀，再加入淀粉浆制备软材，手握成团过挤压10目筛网成湿颗粒，80摄氏度干燥，分别用10目与80目筛整粒，不能通过10目筛的粗颗粒应重新倒入玻璃乳钵中轻研，重新过10目筛直至全部通过，通过80目筛的细粉不能过多，否则应重新制粒。然后在通过80目筛细粉中等量递加加入硬脂酸镁，混匀。 2．调试压片机，压片。 3．检测片剂质量。 【注意事项】 1.软材一定要握之成团，触之即散 2.细粉不能过多。 [评价矫正] 筛网的正确操作。 [布置作业] 完成实训报告