2014年新版GSP考试题.docVIP

一、判断题 1、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应调离直接接触药品的岗位 。（√） 2、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。（√） 3、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围经营药品。（√） 4、复方可待因口服溶液含磷酸可待因，有镇咳作用。按照国家食品药品监管局规定，药品零售企业可以不凭医生处方销售复方可待因口服溶液，处方留存两年备查。（×） 5、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称（√） 6、一般药品都应按照药品标准“贮藏”项下规定的条件进行储存保管。 （√） 7、为了方便营业员工作，药品陈列区域可以存放少量私人用品（×） 8、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。（√） 9、零售药店的企业负责人只要具有药学专业技术职称即可。（×） 10、麻醉药品和第一类精神药品经过批准可以零售。（×） 11、药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（×） 12、对处方所列药品，药师可以根据实际情况进行更改或使用代用品。（×） 13非本企业在职人员可以在营业场所内从事药品销售相关活动。（×） 14除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。（√） 15 企业应当对营业场所温度进行检测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。（√） 二、单选题 1、《药品经营许可证》、《营业执照》和执业人员相符的职业证明应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（ C ）。 A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D普通商业企业 2、国家实行特殊管理的药品是（ A ）。 A麻醉药品B诊断药品C中药材D生化药品 3、国家对处方药和非处方药实行（C ）。 A特殊管理制度B品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度 4、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（D） A GCP B GLP C GMP D GSP 5、《药品经营质量管理规范》正式施行时间为（A） A 2013年6月1日 B 1999年7月1日 C 2000年4月30日 D 1884年7月1日 6、《药品经营质量管理规范》属于：（C） A 法律 B 法规 C 规章 D 规范性文件 7、基本药物包装上的条形码通常有（D ）数字组成。 A 10位 B 11位 C 12位 D 20位 8、企业内部对药品质量具有裁决权的部门。（C） A验收组 B养护组 C质量管理部 D保管组 9、零售药店不可以销售的药品是（ D ）。 A复方磷酸可待因溶液B利福平胶囊C阿莫西林胶囊D盐酸克伦特罗片 10、按照GSP规定，阴凉或凉暗处保存的药品，其温度应控制在（ C ）。 A．10℃以下B．15℃以下C．20℃以下D．30℃以下 11、超过有效期的药品应（ B ）。 A检验合格后可继续销售B一律不能出库使用 C可在城乡集贸市场销售D降价销售 12、下列（ B）是正确的。 A国药准字生物药品的批准文号 B国药准字 中成药的批准文号 C国药准字Z保健药品的批准文号 D国药准字药用辅料的批准文号 13、按照GSP规定，冷藏保存的药品，其温度应控制在（ B ）。 A．10℃以下B．2-8℃以下C．20℃以下D．30℃以下 14、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（ B ）。 A指导原则B基本准则C实施指南D验收细则 15、按照GSP要求，药品储存应实行色标管理，用绿色标明的区域为（ B）。 A待验药品库（区）B待发药品库（区） C退货药品库（区）D不合格药品库（区） 16、药品经营