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基因芯片技术的临床应用 ——从理论到实践 江凌晓 检验医学部 南方医科大学珠江医院 基本理论与基本概念 实验室建设与软硬件要求 临 床 应 用 质量保证与持续改进 基本理论与基本概念 生物芯片是将大量生物识别分子按预 先设置的排列固定于一种载体（如硅片 、玻片及高聚物载体等）表面，利用生 物分子的特异性亲和反应，如核酸杂交 反应，抗原抗体反应等来检测各种生物 分子存在的量的一种技术。 DNA芯片 蛋白质芯片 组织芯片 细胞芯片 基本理论与基本概念 基因芯片的优点 高通量性：可同时并行分析成千上万种分子 微型化：实验所需试剂用量少 高度自动化 基因芯片的缺点 在同一温度下杂交，不同探针杂交效率不同 4 实验室建设与软硬件要求 申报依据 申报条件 申报材料 1： 《医疗机构执业许可证》 《医疗技术临床应用管理办法》 正、副本原件； （2009 ） 1：医疗技术符合相应卫生 2 ：说明申请增设诊疗科目原 国家建立医疗技术 行政部门的规划 因和理由的书面报告； 临床应用准入和管理制度， 2 ：有卫生行政部门批准的 3：拟增设诊疗科目组成人员 对医疗技术实行分类、分级 相应诊疗科目 名录 管理。 4 ：拟增设诊疗科目相应的医 3：有在本机构注册的、能 第二类医疗技术 疗设备名录及购买发票、合 够胜任该项医疗技术临床 和第三类医疗技术临床应用 格证及复印件； 应用的主要专业技术人员 前实行第三方技术审核制度 5：拟增设诊疗科目医疗用房 。对医务人员开展第一类医 4 ：有与开展该项医疗技术 平面图或相应辅助设施情况 疗技术临床应用的能力技术 相适应的设备、设施和其 说明； 审核，由医疗机构自行组织 他辅助条件 6 ：拟增设诊疗科目